01 藥品貿易公司辦什么證(開一個制藥公司都需要什么手續？)

中藥材貿易公司需要什么資質

中藥材貿易公司需要資質如下：

1、兩名執業藥師，其中一名本科以上；

2、注冊資金不少于50萬元；

3、法人必須為大專以上學歷；

4、有驗收員、養護員、保管員各一人，并持GSP上崗證；

5、業務人員需持購銷員證；

6、倉庫500平方米，其中冷庫不小于3平方米，陰涼庫不少于110平方米；

7、必要的養護室儀器，包括成藥和中藥養護儀器。

經營中藥材生意相關許可：

1、省級中醫藥管理部門核發藥品（中藥材）經營企業合格證、藥品監督管理部門（原為衛生行政部門）核發發藥品經營企業許可證；

2、甘草、麻黃草、麝香、杜仲、厚樸等中草藥由國家指定經營；

辦好前置許可證后就可以到經營地工商局企業注冊部門辦理營業執照。

綜上所述，如果只是單純的賣中藥材，是不需要什么資質的，因為中藥材目前屬于農產品。如果是賣中藥飲片及中成藥，就需要辦理GSP認證。如果是自建電商平臺的，自營模式的，只需要做網站備案，散裝農副產品的，不需要辦證，最多辦理一個食品經營許可證，如果是預包裝的肯定食品經營許可證是要的，另外如果涉及到藥食同源的，估計可能再辦一個藥品經營許可證，互聯網上銷售的，辦一個互聯網藥品信息服務資格證書。

【法律依據】：

《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條

從事藥品批發活動，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，取得藥品經營許可證。從事藥品零售活動，應當經所在地縣級以上地方人民政府藥品監督管理部門批準，取得藥品經營許可證。無藥品經營許可證的，不得經營藥品。

藥品經營許可證應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發證。

藥品監督管理部門實施藥品經營許可，除依據本法第五十二條規定的條件外，還應當遵循方便群眾購藥的原則。

注冊藥品銷售公司需要什么條件

法律分析：

1、醫療器械產品出口銷售證明：

醫療器械產品銷售證明是由食品藥品監督管理部門審批的，針對的就是醫療器械出口貿易企業，辦理這類證件所需要的材料大概有：企業營業執照復印件、醫療器械產品出口銷售證明登記表、醫療器械產品注冊證的復印件、醫療器械生產許可證的復印件和材料真實性的承諾書。

2、相應的經營或者生產資質：

若是一個企業發展經營的是二類醫療器械，則需要辦理二類醫療器械公司經營備案，三類醫療器械的辦理醫療器械進行經營許可證，而對于提高生產技術企業出口的，則需要根據我國醫療器械種類辦理相應的醫療器械注冊證和生產許可證，這是辦理醫療器械產品主要出口商品銷售可以證明的必要前提條件。

3、進出口經營權：

進出口經營權是指進出口企業開展進出口業務的資格，申請進出口經營權的企業只有在得到市商務局、檢驗檢疫局、電子口岸、市區海關等相關部門的批準，在拿到上述部門審批各類證書之后，企業才是真正的擁有了自營進出口的權利，就可以從事進出口業務。

法律依據：

《醫療器械注冊與備案管理辦法》 第三條 醫療器械注冊是指醫療器械注冊申請人（以下簡稱申請人）依照法定程序和要求提出醫療器械注冊申請，藥品監督管理部門依據法律法規，基于科學認知，進行安全性、有效性和質量可控性等審查，決定是否同意其申請的活動。

醫療器械備案是指醫療器械備案人（以下簡稱備案人）依照法定程序和要求向藥品監督管理部門提交備案資料，藥品監督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動。

開一個制藥公司都需要什么手續？

根據《中華人民共和國藥品管理法》

第二章 藥品生產企業管理

第七條 開辦藥品生產企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》。無《藥品生產許可證》的，不得生產藥品。

《藥品生產許可證》應當標明有效期和生產范圍，到期重新審查發證。

藥品監督管理部門批準開辦藥品生產企業，除依據本法第八條規定的條件外，還應當符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策，防止重復建設。

第八條 開辦藥品生產企業，必須具備以下條件：

(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；

(二)具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；

(三)具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；

(四)具有保證藥品質量的規章制度。

第九條 藥品生產企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品生產質量管理規范》組織生產。藥品監督管理部門按照規定對藥品生產企業是否符合《藥品生產質量管理規范》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。

《藥品生產質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院藥品監督管理部門規定。

第十條 除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監督管理部門批準的生產工藝進行生產，生產記錄必須完整準確。藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的，必須報原批準部門審核批準。

中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規定的，必須按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范應當報國務院藥品監督管理部門備案。

第十一條 生產藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求。

第十二條 藥品生產企業必須對其生產的藥品進行質量檢驗；不符合國家藥品標準或者不按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的中藥飲片炮制規范炮制的，不得出廠。

第十三條 經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，藥品生產企業可以接受委托生產藥品。

第三章 藥品經營企業管理

第十四條 開辦藥品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》；開辦藥品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》。無《藥品經營許可證》的，不得經營藥品。

《藥品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發證。

藥品監督管理部門批準開辦藥品經營企業，除依據本法第十五條規定的條件外，還應當遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。

擴展資料：

根據《中華人民共和國藥品管理法》

第十五條 開辦藥品經營企業必須具備以下條件：

(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員；

（二）具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；

（三）具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；

各位朋友，經營批發和零售中藥材，注冊貿易公司需要藥品經營許可證嗎？

根據《藥品管理法》第102條的規定，該法所稱的“藥品”，包括中藥材、中藥飲片等。根據該法第十四條的規定，藥品批發企業、藥品零售企業憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊，“無《藥品經營許可證》的，不得經營藥品。”

《藥品管理法》第二十一條第一款同時規定：“城鄉集市貿易市場可以出售中藥材，國務院另有規定的除外。”但是，《藥品管理法》對中藥材種植者在城鄉集市貿易市場外銷售其自產中藥材是否需要辦理《藥品經營許可證》的問題，并未予以明確。

2005年5月19日，國家食品藥品監督管理局下發了《關于中藥材種植企業銷售中藥材有關問題的通知》（國食藥監市[2005]198號），明確規定：“一、中藥材種植企業若銷售本企業種植的中藥材，不需要申領《藥品經營許可證》。二、特殊中藥材的種植企業生產銷售管理仍按照已有的規定執行。”

據此，中藥材種植企業申請登記“銷售本企業種植的中藥材（特殊中藥材除外）”經營范圍時，工商部門不應要求其提供《藥品經營許可證》。

新開藥店第一次過GSP需要哪些資料，麻煩提供

新開藥店第一次過GSP需要哪些資料，麻煩提供

這個很簡單，只要按照GSP要求做好，五分開原則（藥品與非藥品分開，口服與外用分開，處方與非處方分開，易串味分開，毒性分開）安全（防火防水防蟲，藥品陳列等）藥店懸掛證件（藥品經營許可證等記不得了）員工檔案（零售藥店學歷至少高中以上，健康證，身份證復印件等）主要還是那幾個檔案袋的管理（處方登記、員工檔案、溫濕度記錄、含麻黃堿藥品登記、中藥飲片進貨登記，質量檢驗、西藥商品成列，質量檢驗等）零售藥店質量管理員在崗，醫藥師在崗、每個員工熟悉GSP知

第一次辦理身份證需要提供哪些資料

申請領取居民身份證，應當填寫《居民身份證申領登記表》，交驗居民戶口簿。

藥店過GSP需要準備哪些資料?

藥店過GSP的資料有幾十種，詳細目錄如下：

1，藥品經許可證，工作人員上崗資格證，健康證．

2，員工檔案：（員工檔案登記表，員工個人培訓登記表，員工個人健康檔案，員工健康匯總表）

3，藥品信息檔案：（文件質量信息傳閱卡，藥品質量查詢質量投訴登記調查表，顧客意見薄，藥品質量檔案登記表，藥品質量信息分析匯總表，質量管理制度檢查和考核記錄表）

4，供應單位及首營藥品檔案：（供貨單位檔案表及相關資料，首營企業審批表，首營品種審批表，首營品種質量檔案登記表）

5，藥品進購檔案：（購藥計劃表，藥品購進驗準登記表）．

6，儀器設備檔案：（儀器設備一覽表，儀器設備檢查維護記錄，強檢器具檢定記錄表）．

7，藥品養護檔案：（溫濕度記錄表，重點養護品種確定表與養護檔案，藥品養護檢查記錄，中藥材中藥飲片養護記錄，中藥材中藥飲片裝斗登記及復核記錄．）．

8，藥品銷售登記檔案：（拆零藥品登記表，處方藥銷售登記記錄表，中藥材中藥飲片調劑銷售登記記錄表）．

9，不合格藥品檔案：（近效期藥品及滯銷藥品報表，不合格藥品確認表及調查處理表，不合格藥品登記臺帳，不合格藥品銷毀登記審批表）．

以上就是過GSP要準備的資料．

開藥店需要哪些資料，請回謝謝

看看《藥品經營質量管理規范》 看看國家衛生部網站 去你們當地衛生局網站看看 問問

以下僅供參考

藥品零售企業設置的條件和申辦程序為：

一、藥品零售企業設置的條件

（一）人員 1、藥品零售企業的法定代表人或負責人、質量管理工作負責人無《藥品管理法》第76條、83條規定的情形。 2、藥品零售企業質量管理工作負責人：大中型藥品零售企業應是執業藥師或藥師（中藥師）以上的技術職稱，小型藥品零售企業應是藥士（中藥士）以上職稱,并有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。 3、藥品零售企業從事質量管理工作人員應是執業藥師或具有藥師（中藥師）以上的技術職稱，或具有中專（含）以上藥學或相關專業的學歷，并在職在崗，不得在其他企業 *** 。 4、經營處方藥或甲類非處方藥的藥品零售企業，在營業時間內應有執業藥師或藥師在崗。 5、藥品零售企業從事驗收工作人員和營業員應具有高中（含）以上文化。若為初中文化，須具有5年以上

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