01 貿易公司可以用工廠的FDA出口嗎(出口到國外需要做哪些認證嗎)

出口貿易公司注冊了fda號，工廠還有必要注冊嗎

作為工廠，我們建議還是做FDA注冊的比較好，工廠注冊FDA后，產品的權威性就上去了，有很多貿易商也會有FDA的要求，這樣注冊下來那客戶范圍就會擴大

如果是貿易商的話，還是看具體的訂單數量，如果比較多，可以考慮自己貼牌注冊一個，或者給產品注冊，但是如果訂單量小，可以找已經通過FDA的工廠拿貨

藥品出口需要什么資質

問題一：如果我們公司要進口或出口藥品需要辦理哪些證件 20分 1：本公司成立了嗎？頁2：已經建立，首先改變的營業執照范圍：加進出口！ （AIC）頁3：商務局外貿科：對外貿易經營者備案登記。 （工商管理）頁4：海關注冊登記 - 電子口岸辦理（海關），頁5：注冊檢驗單位。 （CCIB），頁6：外匯進口付匯備案\前提下，以電子方式提交出口收匯的端口5卡辦下來

7。！成功完成

8：！為什么你的處方？秦皇島能處理

9：！企業法人營業執照，如果停機時間為一個月！

問題二：外貿公司做原料藥出口需要哪些相關資質？ 如果你們是工廠，就可以供貨，否則你們不能為出口供貨。

當然外貿公司也必須是具備藥品出口經營資質的，才能夠經營外銷藥品。

問題三：出口藥品需要哪些證件和程序 30021000.10 監管條件ABQ （A是入境貨物通關單，B為出境貨物通關單，Q為進口藥品通關單）

30021000.90 監管條件AB

也就是出口做個商檢就行了。

有了HS編碼，你可以去海關網上查監管條件。

問題四：藥品進口許可 好辦嗎 您好！進口藥品的確比一般貨物要復雜很多。公司除有正常的進出口資質外，還要有藥品經營的資質。大部分都要提前辦理進口許可證，進口后很多是要做商檢和藥檢的。

1.首先您的公司需要有進出口經營權和《藥品經營許可證》；

2.你所購買的藥品的國外生產廠家或經銷商，必須具體衛生部頒發的《進口藥品注冊證》；

以上兩個條件是資質問題，必須具備。

報驗過程：

1. 藥品到達口岸后，進口單位或代理接運單位應及時向口岸藥檢所報驗，填寫進口藥品報驗單，并附發票、裝箱單、運單及生產廠家出具的品質證書等，海關憑口岸藥檢所在進口貨物報關單上加蓋的已接受報驗的印章放行。入倉暫存待驗。

2. 報驗單位應在海關放行后7日內與口岸藥檢所約定抽樣日期，共同到存貨現場抽樣。抽樣分別按《進口藥品抽樣規定》、《進口藥材抽樣規定》辦理。報驗單位在未收到口岸藥檢所檢驗合格的報告書前，不得調撥、銷售和使用。

3.只要在藥檢合格之后的產品，才能在國內銷售和使用。

謝謝閱讀！

問題五：外貿公司做原料藥出口需要哪些相關資質 如果你們是工廠，就可以供貨，否則你們不能為出口供貨。

當然外貿公司也必須是具備藥品出口經營資質的，才能夠經營外銷藥品。

問題六：藥品出口需要辦理那些手續 辦理出口許可證書

問題七：保健品出口需要辦理哪些手續 進口食品需要進出口權，國內食品收貨人資格以及食品銷售流通許可證等證件。

對于保健品和化妝品進口就很繁瑣了，保健品是按照藥品進口要求，對于進口產品需要在食藥監局辦理進口許可，化妝品也是一樣需要預先取得進口批文，這個過程真的就是需要一定的時間去申請。比方美國FDA認證和歐盟COS認證，有證書后才有出口的資格,再找有進出口權的公司代理進出口,如有自營進出口權的也可以直接找貨代代理運輸完成進出口。

問題八：外貿公司可否出口藥品 DMF,和GMP是生產廠家的事情，經銷商無法辦理。

如果出口中間體，不需要什么手續。

出口原料藥，需要看對方國家的要求啦。

出口到國外需要做哪些認證嗎

你知道你的產品在其他國家需要通過哪些安全證書嗎？這些認證標志意味著什么？目前，世界上主流的國際著名認證標志有21種及其含義。查看您的產品已通過的以下認證。

1、 CE認證

CE標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開和進入歐洲市場的通行證。CE代表歐洲統一（CONFORMITEEUROPEENNE）。所有帶有“CE”標志的產品都可以在歐盟成員國銷售，而不需要滿足每個成員國的要求，從而實現了貨物在歐盟成員國內的自由流通。

2、 RoHS認證

RoHS是《限制在電氣和電子設備中使用某些有害物質指令》的縮寫。RoHS列出了六種有害物質，包括鉛鉛、鎘鎘、汞汞、六價鉻Cr6+、多溴二苯醚和多溴聯苯。歐盟于2006年7月1日開始實施RoHS。使用或含有重金屬、多溴二苯醚、多溴聯苯和其他阻燃劑的電氣和電子產品不得進入歐盟市場。RoHS針對所有在生產過程和原材料中可能含有上述六種有害物質的電氣和電子產品，主要包括白色物品，如冰箱、洗衣機、微波爐、空調、吸塵器、熱水器等，黑色物品，如音頻和視頻產品、DVD、CD、電視接收器、IT產品、數碼產品、，通信產品等；電動工具、電動電子玩具、醫用電氣設備

例如，當客戶詢問是否有RoHS時，他應該詢問是否需要成品RoHS或原始RoHS。有些工廠無法生產成品RoHS，包括RoHS在內的價格一般比普通產品高10%-20%。

3、 UL認證

UL是Underwriter Laboratories Inc.的縮寫。UL Safety Testing Institute是美國最權威的組織，也是從事安全測試和鑒定的大型非政府組織。它是一個獨立、非盈利的專業組織，為公共安全進行實驗。它使用科學的測試方法來研究和確定各種材料、裝置、產品、設備、建筑物等是否對生命財產有害以及危害程度；確定、準備和發布有助于減少和防止生命和財產損失的相應標準和材料，并開展事實調查業務。總之，它主要從事產品安全認證和運營安全認證業務。其最終目的是為市場獲得具有相當安全標準的產品，并為保障人類健康和財產安全做出貢獻。UL作為消除國際貿易技術壁壘的有效手段，在促進國際貿易發展方面也發揮著積極作用。UL無需進入美國。

4、 FDA認證

美國食品和藥物管理局簡稱FDA。FDA是美國政府在衛生與公眾服務部（DHHS）和公共衛生部（PHS）設立的執行機構之一。FDA負責確保美國生產或進口的食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫療設備和放射性產品的安全。9·11事件發生后，美國民眾認為有必要有效改善食品供應安全。去年6月，美國國會通過了2002年《公共衛生安全和生物恐怖主義預防與應對法案》后，撥款5億美元授權FDA制定實施該法案的具體規則。該法規規定，FDA將為每個注冊申請人分配一個特殊的注冊號。外國機構出口到美國的食品必須在抵達美國港口前24小時向美國食品和藥物管理局報告，否則將被拒絕入境并扣留在入境港。

FDA只需要注冊，不需要認證。沒有FDA注冊證書。如果產品在FDA注冊，將獲得注冊號。FDA將給申請人一個答復（由FDA管理員簽字），但沒有FDA證書聲明。

5、 FCC認證（美國聯邦通信委員會）成立于1934年，是美國政府的一個獨立機構，直接向國會負責。FCC通過控制無線電、電視、電信、衛星和電纜來協調國內和國際通信。對于美國50多個州、哥倫比亞和地區，為了確保與生命和財產相關的無線電和有線通信產品的安全，FCC的工程和技術辦公室負責委員會的技術支持以及設備批準。許多無線電應用產品、通信產品和數字產品如果想要進入美國市場，都需要FCC批準。FCC委員會調查和研究產品安全的各個階段，以找到解決問題的最佳方法。同時，FCC還包括無線電設備和飛機的檢測。聯邦通信委員會（FCC）-規范射頻設備的進口和使用，包括計算機、傳真機、電子設備、無線電接收和發送設備、無線電控制玩具、電話、個人計算機和其他可能危害人身安全的產品。如果這些產品要出口到美國，必須由政府授權的實驗室根據FCC技術標準進行測試和批準。進口商和海關代理應聲明每個射頻設備符合FCC標準，即FCC許可證。

6、 CCC認證

根據中國加入世貿組織的承諾和體現國民待遇的原則，國家對強制性產品認證使用統一標志。新的國家強制認證標志的名稱為“中國強制認證”，英文名稱為“China 買粉絲pulsory certification”，英文縮寫為“CCC”。中國強制認證標志實施后，將逐步取代原有的“長城”標志和“CCIB”標志。

7、 CSA認證

CSA是加拿大標準協會的縮寫。CSA成立于1919年，是加拿大第一個致力于制定工業標準的非營利組織。在北美市場銷售的電子、電氣和其他產品需要獲得安全認證。目前，CSA是加拿大最大的安全認證機構，也是世界上最著名的安全認證權威機構之一。它可以為機械、建筑材料、電器、計算機設備、辦公設備、環境保護、醫療消防安全、體育和娛樂等所有類型的產品提供安全認證。CSA已為全球數千家制造商提供認證服務。每年，北美市場上都有數億帶有CSA標志的產品出售。

8、 n.丁

德國標準研究所。DIN是德國的主管標準化機構。作為國家標準化組織，DIN參與國際和區域非政府標準化組織。DIN于1951年加入國際標準化組織。由DIN和德國電氣工程師協會（VDE）聯合組建的德國電工委員會（DKE）代表德國加入國際電工委員會。DIN也是歐洲標準化委員會和歐洲電工標準。

9、 英國標準學會

英國標準協會（BSI）是世界上最早的國家標準化機構。它不受政府控制，但得到政府的大力支持。BSI制定和修訂英國標準并促進其實施。

10、 CB認證

1991年6月，中國國家電工產品認證委員會被國際電工委員會電工產品安全認證組織（iEcEE）管理委員會（Mc）接受為認可和頒發CB證書的國家認證機構。九個下屬檢驗站被接受為CB實驗室（認證機構的實驗室）。只要企業獲得了委員會頒發的cB證書和測試報告，IECEE ccB系統中的30個成員國將得到認可，基本上無需將樣品發送到進口國進行測試。這既節省了獲得該國認證證書的成本，也節省了時間，這對出口產品非常有利。

11、 EMC認證

電子電氣產品的電磁兼容性（EMC）是一項非常重要的質量指標，它不僅關系到產品本身的工作可靠性和使用安全性，還可能影響其他設備和系統的正常運行，關系到電磁環境的保護。根據歐盟政府的規定，從1996年1月1日起，所有電氣和電子產品必須通過EMC認證并貼上CE標志，才能在歐盟市場銷售。這在世界上引起了廣泛的影響。各國政府已采取措施對電氣和電子產品的RMC性能實施強制性管理。它在國際上具有影響力，如歐盟89/336/EEC。

12、 PSE認證

PSE是日本JET為符合日本安全法規的電子和電氣產品提供的認證印章。根據日本的DENTORL法（電氣設備和材料控制法），498種產品在進入日本市場之前必須通過安全認證。

13、 GS認證

GS標志是由德國勞工部授權的TUV、VDE等機構頒發的安全認證標志。GS標志是歐洲客戶認可的安全標志。一般來說，GS認證產品的單價較高，更受歡迎。

14、 ISO：國際標準化組織國際標準化委員會是世界上最大的非政府標準化組織，在國際標準化方面發揮著

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