02 醫藥國際貿易的特點(世界醫藥產業發展有哪些階段和特點)

際要素流動的基本原理和影響因素。介紹從古典到當代的自由貿易理論，貿易保護主義理論及其政策工具，分析國際貿易政策手段的經濟效應，關稅的保護程度和關稅結構，非關稅壁壘的種類及其經濟效應；

探討匯率形成機制、匯率政策與國際收支的影響因素；分析跨國公司的投資戰略與各國 *** 對于國際投資的政策；介紹世界貿易組織的宗旨與基本原則，分析WTO的制度框架特點和主要職能；介紹技術貿易、國際工程承包、國際加工貿易等國際經濟技術合作形式及其不同特點；

分析區域經濟合作的動力及其經濟效應，介紹歐盟、東盟、北美自由貿易區等區域經濟一體化組織的發展狀況及問題；分析當代國際貿易出現的新特點、新趨勢和面臨的主要問題等。

2.國際經濟學

研究國家之間經濟的相互依存性，也分析一國與世界其他國家間商品勞務和資金的流向，分析直接約束這個流向的政策，以及這些政策對國家的福利所產生的影響。

3.世界經濟概論

借助于經濟學的一般原理和分析工具，研究戰后世界經濟發展的基本狀況、運動規律以及發展趨勢，并運用馬克思主義世界觀和方法論深入考察發達國家、發展中國家、轉軌國家經濟特點，結合中國改革開放、中國經濟與世界經濟的接軌，認真分析戰后世界經濟發展中的一系列重要問題。

4.國際市場營銷學

介紹企業在國際市場中開展跨國營銷的基本理論、基本知識和基本技巧，內容包括：國際市場營銷的定義、環境，國際市場的細分、選擇、定位，國際市場營銷的戰略和組合，國際市場營銷的產品、品牌、價格、渠道以及促銷策略等。

5.國際法

介紹并客觀準確地分析了國際法的基本概念、基本理論、基本原則和各項具體制度。主要涉及國際法的基本理論問題、國際法基本原則和國家法。

(7)醫藥貿易專業課程擴展閱讀：

國際貿易專業核心課程如下：

1.專業基礎：微觀經濟學、宏觀經濟學、政治經濟學、計量經濟學

2.專業必修（理論類）：國際貿易理論、國際經濟學、世界經濟概論、國際市場營銷學、國際法

3.專業必修（實務類）：國際貿易實務、國際貨物運輸與保險、外貿函電

4.相關必修：國際金融、國際結算、貨幣銀行學、財政學、會計學

世界醫藥產業發展有哪些階段和特點

世界醫藥發展史

引

制藥工業開始于19世紀中葉，從醫療事業的邊緣進入了醫療事業的核心，并成為全球的工業行業。制藥工業獲得了現今顯著的地位，政府一方面支持藥品的研究開發，以提高人類壽命，提高人類的生活質量，預防疾病；同時，也強化了監管，包括其安全性和藥效。政府還要采取措施平息民眾對于制藥企業通過新藥產品和促銷得到高額回報的怨言。醫療體制改革在全球都在展開。

醫藥行業面臨的挑戰是科學家、工業界、政府相關部門、醫生、病人在新藥從實驗室走向實際使用的過程中復雜的相互作用和影響。

作為政府批準部門也處于兩難的境地，如果不批準，很多人的心血將白費，如果批準，可能在上市后帶來一系列的不良反應，甚至訴訟。最近發生的COX-2抑制劑事件、抗抑郁藥物自殺傾向不良反應等就是很好的例證。而對于FDA的職員審查近5萬頁的注冊資料又談何容易。

制藥界面臨同樣的困難，投資者需要及早的投資回報，高的投資回報率，希望制藥企業研制和上市所謂“重磅炸彈”藥品，但是，實際上，藥品開發難度越來越大，新藥往往后繼無產品，隨著FDA等藥品監管部門的謹慎態度和病人對于不良反應的自覺認識提高，對于制藥企業開發HIV/愛滋病、瘧疾等預防藥物，病人反應是不能治根，價格昂貴。Harris

Poll買粉絲公司最近的民意調查發現人們對于制藥企業的滿意度從1997那的79%降到2004年的44%，下降幅度之大達到35%。其實中國的病人和消費者對于制藥企業和保健品行業，包括衛生部門的支持率可能也在下降。只是缺乏統計數據。這可能是公眾的道德標準和制藥企業作為企業要最大化盈利之間的矛盾。

1870-1930

在這個階段，早期的藥劑師在實驗室開始成批生產當時常用的藥品，如嗎啡、奎寧、馬錢子堿等；同時在1880年，當時的染料企業和化工廠開始建立實驗室研究和開發新的藥物。例如，默克制藥公司開始時就是1668年在德國Darmstadt建立的一個小藥房，它開始批發藥品始于1840年代。在1830年代到1890年代從藥房成長為藥品批量生產商的類似的企業還有德國先令制藥公司、瑞士的霍夫曼-拉-羅氏制藥公司、英國的威康制藥公司（Burroughs

Well買粉絲e）、法國的Etienne

Poulene制藥公司、美國的亞培制藥公司、史克制藥公司、禮來制藥公司、普強制藥公司和派德藥廠（Parke-Davis）等。有的現今的制藥企業過去是化工廠和染料廠，如德國的阿克發公司、拜爾公司、赫斯特公司；瑞士的汽巴制藥公司、嘉基制藥公司和山道士制藥公司；英國的卜內門公司，以及美國的輝瑞制藥公司。19世紀末，這些企業開始兼并成真正的制藥企業，其科學基礎是藥物化學和藥理學。合成化學和藥理學的應用，特別是對化合物適應癥的研究，使得制藥行業得到了長足的發展。

制藥行業應該說始于德國，但是，現在領先的是美國和英國。在19世紀末，有的染料工業和化學工業合并成為制藥工業，并有科學家開始研究藥物的構效理論，新生的制藥企業研究方向是鑒別和制備合成藥物，研究其在治療方面的作用。制藥企業在德國開始和學術界合作，如同現在在歐美一樣。當時的研究用染料、免疫抗體、及其他生理活性物質，以了解它們對于致病菌的作用，1906年Paul

Ehrlich發現有的合成化合物可以選擇性的殺死寄生蟲、病菌和其他致病菌，從而導致了大規模的工業研究，延續至今。19世紀初，化學家已經能夠從植物中提取和濃縮有效成分，用于治療目的。如嗎啡和奎寧，20世紀初則可以用類似的方法，從動物體內提取有效成分，如腎上腺素，應該說，這是第一個用于治療目的的激素。當時，人們已經學會從焦炭中提取染料，并且通過染色，殺死細菌，這已經可以從顯微鏡的觀察得到證實。化學家很快地對于這些染料進行了結構改進，包括其副產物，使新的化合物更有效果。合成化學在這時候得到了快速的發展。很多產品至今仍然得到廣泛的應用，如泰諾、百服寧、白加黑等藥品中使用的對乙酰氨基酚（撲熱息痛），它是N-乙酰苯胺和非那西丁的活性代謝產物。另一個例子是拜爾公司化學家Felix

Hoffmann從柳酸合成了阿司匹林，阿司匹林仍然是產量最大的藥物之一。19世紀后期，疫苗也得到了應用，包括卡介苗疫苗和白喉疫苗。

構效理論開始研究時就使用了動物和人做疫苗、抗毒素、抗體試驗，試驗中利用了當時在染料方面的化學知識和分子結構方面的知識。構效理論使Ehrlich合成了梅毒治療藥物Salvarsan（灑爾弗散），它被認為是第一個通過系統方法合成的藥物。

過去，處方可以申請專利，但是實際上，處方沒有辦法保護，因為在法規中要求說明書和標簽中要有處方組份說明。根據法規，藥品管理部門有權要求產品退出市場和廣告限制。

在1930年代前，大部分藥品銷售不需要處方，一半的藥品是由藥劑師配制的，有時醫生自己也為病人配藥，制藥企業也提供醫生常用的一些處方藥物，處方由醫生提供。這和中國長期以來的情況一樣。由于當時在歐美醫生的力量很強，藥廠僅生產一些通用的藥品，如治療疼痛、感染、心臟病等的藥物。雖然，用化學合成研究得到的藥物治療疾病已經很令人鼓舞，但是，當時可以使用的僅僅是維生素和胰島素等少量化合物。藥物化學的發展是隨著醫藥科學、藥品市場的發展而壯大的。

20世紀30年代到60年代是制藥行業的黃金時代

之所以說20世紀30年代到60年代是制藥行業的黃金時代是因為在這段時間發明了大量的藥物，包括合成維生素，磺胺類藥物，抗生素，激素（甲狀腺素，催產素可的松類藥物等），抗精神病藥物，抗組胺藥物，新的疫苗等。其中，有很多是全新的藥物種類。在這期間，嬰兒的死亡率下降了50%以

上，兒童因為感染而死亡的病例下降了90%。很多過去無法治療的疾病，如肺結核、白喉、肺炎都可以得到治愈，這在人類歷史上也是破天荒的第一次。

當然，在另一方面，戰爭也加速了藥物的研究開發，有的與戰爭相關的項目得到了政府的資助，如抗瘧疾藥物治療，可的松（可以使飛機上的人員在高空時沒有暫時性眩暈現象），特別是青霉素。有11家美國藥廠參與了青霉素的開發工作，這項工作由戰時生產部直接領導。二次大戰后，美國成為了世界制藥工業的領導，到1940年代末，美國生產世界幾乎一半的藥品，在藥品國際貿易中占1/3強。

由于在藥品研發、市場的投資增加，美國、歐洲、日本的制藥企業得到了迅速的壯大。研究開發和學術界的合作也加強了。藥物發明的方法也有很大的改變，如在抗生素開發中，制藥廠等篩選了成千上萬的土壤樣本，尋找抗菌劑。這個時期典型的化合物有：默克制藥公司的鏈霉素，力達制藥公司的金霉素，培達公司的氯霉素，亞培制藥公司和禮來制藥公司的紅霉素，輝瑞制藥公司的四環素等，從這些藥品市場的利潤回報，促使制藥企業更重視科研工作，并開始建立專門的科研園區。

這個時期的特點是制藥企業從研究天然物質發現新藥，轉向天然物質修飾，到合成化學合成全新化合物，從篩選化合物中得到新藥。順應這個歷程，分析化學和儀器分析技術也得到了長足的發展，因為要測定化合物、甾體激素、抗生素的化學結構。其中包：X-衍射技術，紫外光譜技術和紅外光譜技術，從使用燒瓶、試管的濕法化學時代逐步向使用微量樣本和分子模型的干法化學時代發展。這些技術的發展使化學家可以更科學的解釋構效理論，了解化學結構和生物活性之間的關系。這導致了新一代的抗精神病藥物、催眠藥物、抗抑郁藥物和抗組胺藥物的產生。

在這個時期，藥物安全性受到重視。1937年發生的磺胺藥導致100多人，多數是兒童死亡事件使美國藥品管理部門意識到藥品安全性在法規上的缺失。當時，S.E.Massengill公司的科學家使用帶一點甜味的二乙醇制備磺胺藥糖漿，盡管標準中有外觀、味道、氣味等指標，但是沒有經過動物試驗，也沒有對照已經發表的關于溶劑的文獻資料，結果導致慘劇發生。這也很快使得1938年的食品藥品化妝品法得到通過。其中主要的修改是藥品管理部門批準新藥的責任。要求官員審查臨床前試驗數據和臨床試驗數據，有權要求申請者增加試驗項目，有權拒絕批準上市。

美國當時在藥物安全性方面屬于世界上比較先進的，因為德國作為戰敗國，在1950年代仍然適用新藥戰時禁令，英國到1956年才有藥品法（TSA），政府才比較重視藥品管理，如測試和生產的標準。類似的OTC法規出臺，使得病人比較容易得到一般性的治療藥物，即自我治療藥物，但是，也使得處方藥物的利潤增加。逐步出現所謂“研究開發型制藥企業”。

在臨床試驗中，開始要求雙方對照試驗，由于需要臨床試驗數據，藥物的使用范圍得到控制，防止了藥物的濫用，盡管藥物濫用問題至今在西方國家也沒有得到解決，美國每年的藥物濫用數量達到數千萬次。

盡管政府部門加強了藥物安全性監管，但是事實上，藥物的臨床試驗責任仍然由制藥企業負責，而不是政府或第三方。臨床試驗數據使得制藥企業了解市場的目標受眾，有利于藥品的銷售。由于制藥企業的目標受眾不是病人，而是醫生，醫生開處方，藥房發藥，所以病人仍然在盲目地吃藥。世界

各國都有這種情況。最近的

很赞哦!（81）