02 外貿出口企業必備資質(做外貿需要哪些證書)

術、場地使用權）等出資。合資外貿公司的合資各方應按國家有關規定按期繳清其認繳的出資額。

出口醫療器械需要哪些證件？

為了標準醫療器械出口事項，食品藥品監視管理部門制定了一系列標準醫療器械進出口的政策。企業出口醫療器械，不只需求辦理相關的運營和消費資質，還需求辦理相應的進出口資質。那么，企業出口醫療器械詳細需求辦理哪些資質呢?跟著壹閣小編一同來理解下吧。

企業出口醫療器械需求具備哪些資質?

1.進出口運營權;

進出口運營權指的是進出口企業展開進出口業務的資歷。申請進出口運營權的企業只要在得到市商務局、市/分區海關、檢驗檢疫局、外匯管理局、電子口岸等相關部門的批準，并拿到上述部門審批各類證書后，才表示企業具有了自營進出口的權益。只要具有進出口權的企業，才可依法自主地從事進出口業務。它也是外貿企業所必備的一個條件，不論企業能否出口醫療器械，只需業務范圍有觸及進出口就需求辦理這個資質。

2.相應的運營或消費資質;

運營企業出口的，假如運營的是二類醫療器械，則需求辦理二類醫療器械運營備案，三類辦理醫療器械運營答應;而消費企業出口的，則需求依據醫療器械品種辦理相應的醫療器械注冊證和消費答應等，這些也是辦理醫療器械產品出口銷售證明的必要條件。

3.醫療器械產品出口銷售證明。

醫療器械產品出口銷售證明由食品藥品監視管理部門審批，其主要針對的就是醫療器械出口貿易企業，辦理大致需求材料有：醫療器械產品出口銷售證明注銷表;企業停業執照的復印件;醫療器械消費答應證或備案憑證的復印件;醫療器械產品注冊證或備案憑證的復印件，以及所提交資料真實性及中英文內容分歧的自我保證聲明等。

企業出口醫療器械，除了需求辦理以上幾個資質之外，還應當樹立并保管出口產品檔案，以保證產品出口過程可追溯。詳細的檔案內容包括已辦理的醫療器械產品出口銷售證明和醫療器械出口備案表、購貨合同、質量請求、檢驗報告、合格證明、包裝、標簽式樣、報關單等。

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