02 藥明生物官方社交媒體(從估值超五百億，到被曝已6個月發不出工資，柔宇科技是怎么走到這一步的？)

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劉宗義表示，早在上世紀70年代，英迪拉·甘地政府頒布的專利法針對食品和藥品就只授予工藝專利，不授予產品專利。

“也就是說，印度的專利法只保護食品和藥品的整個生產工藝過程，但是如果工藝過程發生改變了，相應的產品就不用受到原來專利的約束，這為印度仿制國際上的各類藥品提供了一條渠道。”

到1984年，美國約有150種常用藥專利到期，為了促進醫藥業的發展，美國國會制定了《藥品價格競爭與專利期補償法》，它允許仿制藥企業在相關藥物專利期滿前，在沒有提交專利侵權聲明之前，就可以開展試驗進行藥物仿制。

“這部法律給印度提供了便利，然后印度的仿制藥就發展起來了。所以現在我們看到美國進口最多的仿制藥都是印度生產的。”劉宗義說。

90年代，印度推進經濟自由化改革之后，出臺了一系列在醫藥領域引進外資的政策，后來又利用加入WTO的10年緩沖期，一邊利用仿制藥的優勢拓展國際市場，一邊繼續利用專利法方面的一些規定大量仿制西方藥物，扶持本土醫藥企業發展。

新冠疫情以來，印度仿制藥再度成為各方關注的焦點。

2022年1月20日，藥品專利池組織（MPP）宣布，與27家藥企簽訂協議（包括10家印度藥企），授權其為全球105個中低收入國家或地區生產及供應默沙東莫諾拉韋的仿制藥。

3月17日，MPP又宣布，與35家藥企簽署協議（包括19家印度藥企），授權其生產輝瑞口服新冠治療藥物Paxlovid成分之一奈瑪特韋原料藥或成品藥，并在95個中低收入國家或地區供應。

惠譽解決方案（Fitch Solutions）2022年1月在一份報告中直言，印度將成為新冠仿制藥的中心。

值得一提的是，在獲授權生產仿制藥的企業中，也不乏中國藥企的身影。復星醫藥、博瑞醫藥、維亞生物旗下朗華制藥（僅被授權生產原料藥）、石家莊龍澤制藥和上海迪賽諾獲授權仿制默沙東新冠口服藥；上海迪賽諾、華海藥業、普洛藥業、復星醫藥和九洲藥業（僅被授權生產原料藥）獲授權仿制輝瑞新冠口服藥。

然而，根據協議，無論是輝瑞還是默沙東，其新冠仿制藥的獲許可區域都不包括中國，這也就意味著，中國藥企生產的仿制藥只能用于出口，不能在我國上市流通。

印度雖有“全球藥房”之稱，但官方數據顯示，其出口中國藥物的規模并不算大。印度藥品出口促進委員會2021/22年度報告顯示，印度排名前五的藥品出口國為美國（28.85%）、英國（2.86%）、南非（2.49%）、俄羅斯（2.43%）和尼日利亞（2.39%），對華醫藥出口僅占其整體出口的1.4%，位列第13。

“Sixth Tone”指出，近年來，中國放寬了對未經批準的藥物進口的限制。北京銘研醫藥研究有限公司負責人何小炳對“Sixth Tone”表示，政策的變化降低了買家的法律風險，為印度生產的新冠仿制藥“前所未有地流入中國”鋪平了道路。

“印度是仿制藥生產大國，是唯一一個能讓我們采購到可靠、價格合理、治療效果有保證的新冠藥物的國家。”何小炳說，“但是強大的需求被生產假藥的非法集團所利用，這將嚴重影響患者的治療。”

當地時間2016年1月28日，印度新德里，銷售仿制藥的藥店 圖源：視覺中國

另一方面，即使不少印度新冠仿制藥獲得原廠授權，但Paxlovid和莫諾拉韋均是處方藥，需要經過醫院具有處方權的醫生開具處方才能購買，私自使用有很大的健康風險。

中新網此前報道，國家傳染病醫學中心副主任、復旦大學附屬華山醫院主任醫師、教授、博士生導師張繼明表示，從國外購買仿制藥，很難從源頭上確保仿制藥的品質，藥品的保存條件也難以保證。

此外，“上海網絡辟謠”援引藥品行業業內人士的話說，進口藥品在國內銷售需取得許可批文，在沒有合法資質手續的情況下，仿制藥的進口和銷售目前仍然是違法的行為。

報道指出，盡管2019年新修訂的《藥品管理法》中，對于國外已上市、國內未獲批的藥品不再簡單認定為假藥，明確“未經批準進口少量境外已合法上市的藥品，情節較輕的，可以依法減輕或者免予處罰”，但這并不意味著可以對網絡上半公開狀態銷售新冠仿制藥聽之任之。

在中國，印度新冠仿制藥還剩多少空間？

“要不是買不到，誰會去買印度藥？”一名12月初通過代購買到綠盒Primovir的網友小劉對觀察者網表示。

這也反映了前段時間不少求購印度仿制藥者的心態。去年12月以來，輝瑞Paxlovid雖已陸續在北京、上海等地的社區衛生中心投入使用，但對大多數想要購買的國人來說仍屬于搶手貨，想通過正規渠道購買并不容易。

在京東大藥房、阿里健康互聯網醫院、美團自營問診等在線平臺，也有輝瑞Paxlovid供應，用戶需憑核酸/抗原陽性結果，經互聯網醫生問診后，方可開具處方。

觀察者網注意到，在小紅書等社交平臺，近期不少網友反映線上購買Paxlovid變得容易了，甚至“不用搶就能買到”。小劉也于1月中旬在某線上診療平臺順利購買到Paxlovid。

社交媒體截圖

另外兩種被列入《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》的新冠治療藥物阿茲夫定和莫諾拉韋也已上市。

默沙東已將莫諾拉韋在中國境內的經銷權和獨家進口權授予國藥集團。國藥相關負責人日前表示，預計莫諾拉韋將在春節前后大量分批次到貨。

1月19日，京東大藥房、阿里健康互聯網醫院等平臺已開始限量供應莫諾拉韋。

1月11日，復星醫藥CEO文德鏞表示，阿茲夫定已在全國31個省、自治區、直轄市完成醫保掛網，掛網價格為270元/瓶（每瓶35片，每片1mg），已覆蓋全國各地主要醫療機構，包括二級以上醫院和基層醫療衛生機構等。同時，阿茲夫定已開通互聯網醫院問診處方平臺渠道，方便百姓就醫用藥。

在價格方面，流向中國市場的印度仿制藥定價混亂，且目前不少仿制藥的售價與國內正規渠道購買的原研藥相比并無太大優勢，例如藍盒Paxista的報價普遍在1000-1800元/盒。

目前Paxlovid、莫諾拉韋膠囊和阿茲夫定片的掛網價分別為1890元/盒、1500元/瓶，并在今年3月31日前被臨時納入醫保報銷范圍。Paxlovid在北京、上海等地社區醫院經醫保報銷后自費不到200元，在京東大藥房、美團等電商平臺售價為2170元。而阿茲夫定片已被正式納入國家醫保目錄，醫保支付價有望從270元/瓶降至175元/瓶左右。

阿茲夫定是中國首個擁有完全自主知識產權治療新冠病毒感染的小分子口服藥。近期，國產新冠藥物捷報頻傳。

1月16日，先聲藥業抗新冠病毒創新藥先諾欣新藥上市申請（NDA）獲國家藥品監督管理局以藥品特別審批程序受理。1月18日，君實生物公告稱，國家藥品監督管理局已于1月17日受理其公司旗下口服抗新冠藥物氫溴酸氘瑞米德韋片的新藥上市申請。

健康時報19日報道，目前有十余個處于研發階段的新冠口服藥正在排隊等待審評，2023年上半年有望迎來多個藥物獲批上市。

另據國家衛健委19日消息，新冠病毒感染者的醫療救治平穩有序，日常的診療服務在逐步恢復。各省已經度過了三個高峰，就是發熱門診高峰、急診高峰和重癥患者高峰。

相信隨著新冠感染高峰過去，正規渠道的新冠口服藥供應緩解，以及國產新冠藥物的加速推進，國內對印度新冠仿制藥的需求會進一步下降。

（小劉為化名。本文圖片中的藥物信息僅供參考）

有人了解肌秘生物科技研究院嗎？

圖片來源@視覺中國

文 | 開菠蘿財經（kaiboluocaijing），作者 | 吳嬌穎，編輯 | 金玙璠

玻尿酸這股大風，已經不知不覺刮到了寵物市場，伸向年輕人的另一個荷包。

在前不久的第八屆北京國際寵物用品展（雄鷹京寵展）期間，華熙生物旗下寵物品牌海寶詩聯合寵物糧品牌麻瓜（MU'GGULES)推出了兩款玻尿酸貓糧，再次刷新大眾對玻尿酸的認知。

從玻尿酸填充劑、水光針，到玻尿酸次拋原液、5D噴霧，再到如今的玻尿酸飲用水、玻尿酸軟糖、玻尿酸寵物糧……這個曾經撐起醫美行業“半壁江山”的物質，在被行業巨頭華熙生物成功引入國產功能性護膚市場后，現在，又開始了新一輪“圈地”。

艾瑞買粉絲發布的《2020透明質酸應用場景白皮書》預測，2024年中國醫藥級玻尿酸終端產品市場規模為126億元，日化產品級玻尿酸終端產品市場規模為920億元，而全球食品級玻尿酸終端市場規模可達32億元。

在“萬物皆可玻尿酸”背后，一手締造了國產玻尿酸“神話”的華熙生物的To C賽道剛剛起飛。

據華熙生物2020年報披露，得益于終端產品的大力開發，去年公司營收26.33 億元，同比增長39.63%，綜合毛利率為81.41%；營業利潤為7.57 億元，同比增長8.21%。

玻尿酸的確是一門賺錢的好生意，不過，眼下對正在大力搶占玻尿酸食品終端市場的華熙生物來說，最需要面對的，卻是關于“口服玻尿酸是否屬于智商稅”的爭議。大多數觀點認為，目前，口服玻尿酸的有效性缺乏可靠的證據支持，市面上相關產品基本可界定為“智商稅”，且涉嫌違法違規宣傳。

一邊是近千億的市場規模前景，一邊是戳中消費雷點的負面輿論，暴利和爭議之下，華熙生物還能繼續講好玻尿酸的故事嗎？

“萬物皆可玻尿酸”，背后都站著華熙生物

曉涵是一位狂熱的玻尿酸愛好者，從2015年第一次打玻尿酸填充劑開始，她一共注射過5次鼻子和2次下巴。“效果都不錯，只是玻尿酸會代謝，所以需要定期補充維持。”

不過，在她的認知里，玻尿酸只是醫美和護膚領域的專有名詞，當看到玻尿酸開始進入貓貓狗狗的口糧時，她的第一反應是，“不靠譜”。

“小動物的身體不像人那么強壯，在不了解不確定的情況下，我不會輕易讓我家寵物去嘗試特別新的東西，除非這個產品已經很成熟，口碑很好。”

曉涵看到的，正是前不久雄鷹京寵展上出盡風頭的玻尿酸貓糧，由華熙生物聯合麻瓜出品。展覽期間，相關項目負責人在發布會上談到，在寵物食品中加入透明質酸（玻尿酸），可以降低寵物骨關節疾病的發生率，增加寵物皮膚和毛發中的含水量，還有保護腸胃的效果。

據媒體報道，展覽現場一袋320g的中高齡全價貓糧售價56元，成分表顯示，每kg貓糧添加的玻尿酸含量為1000mg，即0.32g。

按照華熙生物2019年底招股書披露的其食品級玻尿酸平均售價1258.36元/kg計算，這袋貓糧中玻尿酸成本僅約0.4元。但正是這價值約0.4元的玻尿酸，可以讓一包貓糧的單價漲到高于行業均價的175元/kg。

華熙生物原料產品平均售價 來源 / 華熙生物招股書

除了寵物糧，上述品牌發布會還重點介紹了寵物用的玻尿酸沐浴洗護、眼部護理凝膠、耳部護理凝膠、免洗慕斯等產品。開菠蘿財經發現，在海寶詩天貓官方旗艦店，這幾款寵物玻尿酸用品均已在售。

在把玻尿酸賣進寵物市場之前，商家們率先瞄準的，其實是越來

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