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简介》(以下簡稱《消費提示》),該提示稱:近期,食品藥品監管總局組織開展了對冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產品的監測檢驗。檢驗的冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產品中,砷含量為4.4~9.9毫克/千克。冬蟲夏草
2月6日,青海春天發布公告回應稱,控股子公司春天藥用生產銷售的蟲草純粉片為“唯一具備合法生產、銷售身份”的此類產品。公司各項試驗結果均顯示,以凈制冬蟲夏草為原料的冬蟲夏草純粉片安全無毒。
不久之后的3月4日,國家食藥總局在其官網發布了《關于停止冬蟲夏草用于保健食品試點工作的通知》,停止冬蟲夏草用于保健食品試點工作,此時距離該期限結束還差2年時間。
迫于各方壓力,青海春天向國家食藥總局申請信息公開,要求公開《消費提示》所依據的檢測文件。于是,3月28日,青海春天收到了國家食藥總局的回函《政府信息公開告知書》,從該告知書中可知,早在2015年7月11日,國家食藥總局便告知青海省人民政府停止冬蟲夏草純粉片作為綜合開發利用優勢資源的產品試點以及冬蟲夏草用于保健食品試點工作。但青海春天否認瞞而不報,表示在2016年3月28日收到告知書才看到該文。
2016年4月1日,青海省食藥監局向青海春天子公司春天藥用發出《關于青海春天藥用資源科技利用有限公司換發〈藥品生產許可證〉的批復》。但相關人士認為,青海春天獲得《藥品生產許可證》只能說明它有研發藥品的能力和資格了,并不代表“極草”含片現在就有了藥品身份,因為青海春天的冬蟲夏草純粉片產品目前還未獲得藥品批準文號。
目前,青海春天控股子公司春天藥用資源科技利用有限公司已被要求停止冬蟲夏草純粉片產品試點以及相關產品生產經營。公司股票停牌中。
4月5日晚間青海春天連發兩則公告,一方面搬出關聯公司三普藥業有限公司進行救場,春天藥用將獲得其冬蟲夏草為原料的藥品全國總經銷權授權;另一方面,將向國家食藥總局溝通再度申請其公開發布《關于冬蟲夏草類產品的消費提示》所依據的法律法規等。
在國家食藥總局網站數據庫中含有冬蟲夏草成分的國產保健食品共有19條記錄,包括同仁堂的總統牌冬蟲夏草靈芝提取物西洋參提取物三七提取物口服液、勁牌生物醫藥有限公司的兩款冬蟲夏草膠囊。而且所有產品宣稱的保健功能都是調節或增強免疫力,個別產品還包括抑制腫瘤或輔助抑制腫瘤。國家保健食品評審專家金宗濂教授指出,我國現有一萬多種保健食品,60%都是增強免疫功能的,“增強免疫功能”是保健食品申請進入市場時最容易通過的。
然而,對于宣稱的“調節免疫功能”,吳海云認為這是一種含糊而討巧的說法:“到底是增強還是降低免疫功能?還是增加某一項功能呢?免疫功能非常復雜,比如艾滋病會引起免疫功能低下,但有些疾病卻是免疫過度亢進了。很多保健品都使用調節免疫的說法,這是衛生管理部門遺留的后患。聽起來能增加抵抗力,但又沒有臨床依據,就叫調節免疫功能。”
而在藥品數據庫中,藥品生產企業包括青海珠峰冬蟲夏草原料有限公司、青海國草冬蟲夏草資源開發有限公司、青海珠峰冬蟲夏草藥業有限公司、桓仁滿族自治縣恒寶參藥有限公司、華東醫藥股份有限公司、杭州中美華東制藥有限公司6家。國產藥品僅有三種:青海珠峰冬蟲夏草原料有限公司生產的發酵冬蟲夏草菌粉、百令片和杭州中美華東制藥有限公司生產的發酵冬蟲夏草菌粉。不過,發酵蟲草菌粉并非野生冬蟲夏草,而是人工分離出冬蟲夏草菌種后在人工環境下培養的,1988年獲國家衛生部正式生產批件并獲名“發酵蟲草菌粉”。而且這三種藥品都是作為中藥審批的,而中藥獲批門檻較低。
食品生產許可獲證企業(QS)包括兩家,一家是青海久泰冬蟲夏草酒業有限公司,其官網宣稱“久泰所產產品均為保健品酒類,有蟲草酒和漿果酒兩種類型。而利用發酵冬蟲夏草菌粉發酵液,繼續發酵生成酒精,制成的蟲草酒,其保留發酵冬蟲夏草菌粉的多種多糖及營養物質,既有酒的香醇,又有冬蟲夏草的功效。” 按照國家法規,食品不能聲稱功效,該企業產品的功效宣稱只能是一句空話。
另一家是揚州凱爾生物科技有限公司,不過使用的是北冬蟲夏草,也就是蛹蟲草,與冬蟲夏草不是一個東西。蛹蟲草可以人工培育,能作為食品原料,價格很低。
此外,被當作中藥材售賣的冬蟲夏草不在食品、保健食品、藥品管轄范圍內,而我國中藥材中標準中并沒有砷含量的限量指標。
而被視為“極品”的極草則在食品、保健食品、藥品數據庫中,都沒有找到。
冬蟲夏草是青海省的重要支柱產業,據估計,青海省的冬蟲夏草年交易額超過200億元,而全國蟲草產業的產值超過300億元。冬蟲夏草的去向,牽扯多方利益。但《冬蟲夏草化學成分及其藥理活性研究》一文中表明目前冬蟲夏草的成分已基本清楚:野生冬蟲夏草中含水分10.83%,粗蛋白29.1%~33%, 粗脂肪8.62%, 總糖13.94%~24.20%, 粗纖維18.5%, 水分10.8%, 灰分8.64%。此外還含有氨基酸、脂肪酸、核苷類物質、甾醇、7%~9%的甘露醇、多糖等, 這些成分是冬蟲夏草發揮可能的生理活性或藥效的主要物質基礎。董彩虹表示,這些物質并不是冬蟲夏草特有的,目前也并沒有發現冬蟲夏草中含有特有的活性成分。
參考文獻:
1、朱佳石,郭英蘭,姚藝桑,等.冬蟲夏草成熟過程中中國被毛孢和蝙蝠蛾擬青霉DNA共存及競爭增殖力、化學成分變化[J].菌物研究,2007
2、劉高強, 王曉玲, 楊青, 等.冬蟲夏草化學成分及其藥理活性研究[J].營養研究, 2007,(1):202-206.
3、楊濤,董彩虹.蟲草素的研究進展[J] 菌物學報, 2011, 30(2): 180-190
4、中華人民共和國衛生部新藥審批品種(1988年3月)
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