03 上海瑞金醫院神經外科怎么樣(上海哪個醫院最好)

0,000余例患者接受了DBS植入術。盡管至今DBS的治療機制仍未明了，但對植入病例跟蹤的研究結果表明，DBS在控制帕金森病的運動癥狀，減少藥物攝入方面成效顯著。在帕金森病治療領域的成功推動了DBS療法的進一步發展，目前DBS已被廣泛應用于治療原發性震顫和肌張力障礙，美國FDA分別于2003年和2009年批準了DBS用于治療原發性肌張力障礙、強進性精神障礙的申請。近年來的研究結果表明，DBS將有望應用到多種疾病上，包括慢性疼痛、強迫癥（OCD）和抑郁癥等。另外，科學家們已經在試驗性探索DBS療法對藥物成癮、厭食、肥胖和阿爾茨海默癥等疾病的有效性和安全性。隨著對DBS研究的持續向前推進，未來，DBS療法的應用空間將不可限量。 二、外資巨頭率先布局，國內企業初露鋒芒

據Grand View Research最新發布的研究報告顯示，2016年DBS在全球的市場規模約為7.96億美元，預測期內DBS市場的年復合增長率為11.5%。到2025年，全球DBS市場容量有望超過21億美元。未來，得益于生活水平提高和醫療技術進步，老齡化人口比重不斷增大，好發于老年人群的神經系統疾病（如帕金森、癲癇、原發性震顫、肌張力障礙等）的發病率也逐漸呈現上升趨勢，這進一步推動了DBS市場規模的擴大。 在DBS治療領域，美敦力、波士頓科學、圣猶達（已被雅培收購）等外資器械巨頭由于技術成熟、布局較早，目前在市場中占據著絕對領先的地位。而國內企業如品馳、景昱等，盡管起步略晚，但憑借過硬的技術和創新的療法，已經在迎頭追趕，正在試圖搶占前景廣闊的DBS治療市場。 （一）外資企業

1、美敦力Activa系列——可兼容磁共振（MRI）檢查的DBS系統

老牌醫療器械公司美敦力可以稱得上是應用DBS療法的鼻祖。早在1987年，Benabid教授及其團隊植入的首個DBS系統便是由美敦力公司負責開發，自此開啟了DBS療法商業化的先河。此后，美敦力DBS系統相繼被歐盟、加拿大、澳大利亞批準用于治療特發性震顫、肌張力障礙和和帕金森病。2002年，美國FDA批準美敦力的DBS系統用于控制和緩解中晚期帕金森病的運動癥狀，此舉標志著美敦力的DBS療法可擴展至對左旋多巴有效但藥物無法充分控制某些癥狀的帕金森病患者。值得一提的是，這一系統同時被批準在特定條件下可兼容核磁共振掃描（MRI），這也是市面上首個允許患者在植入后進行MRI檢查的DBS系統。 目前，美敦力Activa系列產品組合包括Activa PC雙側設備， Activa PC雙側設備和Activa SC單側設備三款，其中Activa RC是全球第一款可充電式的DBS系統，使用壽命長達15年。Activa系列DBS系統使用了感測技術和可調節的刺激算法，在提供腦深部治療的同時，還可測量和記錄大腦關鍵區域的電信號情況。另外，系統配套的程控系統支持醫生在平板電腦上，基于可靠的患者數據信息來進行實時程控設置。

2017年12月，波科Vercise產品獲得美國FDA批準用于治療帕金森病。目前，波士頓科學最新推出的Vercise Directional DBS系統有兩款產品：可充電的VerciseGevia和不可充電、號稱市面上最為輕薄的Vercise PC。

波士頓科學宣稱，其Vercise Directional DBS系統具有最新的轉向技術，即植入大腦特定區域的定向導線上附有八個可獨立控制的電極，這些電極能夠針對不同的神經目標給出精確的刺激水平，從而支持臨床醫生根據患者身體需求的變化精確地調控DBS裝置，包括控制電刺激的程度、范圍、位置和方向。同時，借助具有STIMVIEW技術的程控軟件，醫生能夠直觀地看到DBS治療過程中電刺激在大腦各個區域的分布情況，及時調整治療方案后，最終能夠實現高度個性化的帕金森治療的目標。 3、雅培St. Jude Medical InfinityDBS——定向導線引導電流，無線平臺方便程控

2016年，雅培以250億美元收購了圣猶達醫療公司，將圣猶達的心臟衰竭治療設備、心導管、除顫儀和腦深部刺激裝置（DBS）等業務一并納入麾下。圣猶達醫療旗下Infinity DBS系統及其定向導線于2016年獲得美國FDA批準，用于控制或緩解帕金森病和特發性震顫，這也是FDA批準的首條定向導線。

Infinity DBS系統實現了創新性的分段定向引線技術和業界領先的DBS iOS軟件無線平臺相結合的目標。其中，定向導線上的分段電極能夠將電流引向大腦所需的結構性區域，同時可以讓醫生把某些區域中容易引起副作用的電流移除，從而最大化地提升患者的治療效果，并限制副作用的產生。

圖片來源：雅培官網

而該系統所具有的iOS 軟件無線平臺可通過藍牙與DBS植入物連通，讓臨床醫生能夠利用iPad上的軟件對患者大腦中的DBS植入物進行個性化的調控，同時患者也可以通過iPhone上的數字患者控制器對其癥狀表現和治療效果進行實時監測和及時反饋。 （二）國內企業

1、北京品馳醫療系列腦起搏器——“產學研醫”合作，打破國外技術壟斷

北京品馳醫療設備有限公司（簡稱“品馳醫療”）創立于2008年，總部位于北京市中關村科技園區昌平園。其業務覆蓋腦起搏器、迷走神經刺激器、脊髓刺激器、骶神經刺激器等系列化神經調控產品研發、生產和銷售。

品馳醫療通過與清華大學、北京天壇醫院、協和醫院等眾多臨床醫院合作，建立了“產-學-研-醫”協同創新的模式。其系列腦起搏器自2000年起由清華大學李路明教授團隊牽頭開始研發，2009年開展第一例臨床試驗，2014年獲得全系列腦起搏器（DBS）產品注冊證，2016年取得了CE認證。品馳DBS系統的研發和上市打破了外資巨頭對DBS治療領域的壟斷，也使得中國成為除美國以外，能夠研發、生產和大規模臨床應用腦起搏器的國家。2018年， 這一產學研醫模式下誕生的“腦起搏器關鍵技術、系統與臨床應用”項目獲得了當年的國家科技進步一等獎。

品馳系列腦起搏器是具有自主知識產權的國產DBS系統，具有3.0T核磁兼容、變頻刺激、遠程程控等技術優勢和顯著的價格優勢。

（1） 3.0T核磁兼容：品馳腦起搏器將可實現在開機狀態下進行高場強MRI掃描；

（2） 變頻刺激：將傳統高頻刺激和低頻刺激結合，可有效的控制運動癥狀和凍結步態等部分中線癥狀，據悉該療法已經在前期臨床研究中得到證實，并已獲批美國發明專利。

（3） 遠程程控：建成“大中心-分中心”的遠程程控系統，便于DBS術后患者就近程控，同時允許患者在附近醫院接受帕金森病全程治療及康復治療。

（4） 價格優勢：品馳DBS植入術的人均費用可比進口產品植入低十余萬元。

2、蘇州景昱醫療系列腦起搏器——載有國產首枚神經調控芯片的DBS系統

蘇州景昱醫療器械有限公司成立于2011年，總部位于蘇州工業園區，其創始人曾任職于GE醫療、美敦力、西門子等外資器械企業。2008年起，景昱團隊開始著手研發DBS系統，2014年，其腦起搏器被國家藥品監管部門納入創新醫療器械特別審批通道，于2016年獲批上市。據公司官網上的最新數據顯示，景昱醫療已獲批專利152項。其中發明專利80項，實用新型專利53項，外觀設計專利2項，PCT國際發明專利6項。

景昱醫療的系列腦起搏器主要有以下幾點優勢：

一是自主研發出國內首枚神經調控領域的芯片，其雙頻自主知識產權芯片技術，允許在大腦不同核團位置使用不同的刺激參數，精準實現了左右腦異頻程控；

二是無線遠程程控技術，支持醫生、患者間的異地互動，醫生可進行遠程程控，完成患者腦起搏器參數的調整；

三是電極自鎖技術解決了臨床上常見的腦起搏器電極位移這一棘手的問題。

除了帕金森病外，景昱醫療正在探索拓寬DBS療法的適應癥，包括強迫癥、抑郁癥及藥物成癮等。2017年，該公司的第三代產品——治療藥物成癮的腦起搏器被國家藥監部門納入創新醫療器械特別審批通道。2018年起，由唐都醫院、中國藥物依賴研究所領銜的一項包括60例受試者、DBS治療阿片類藥物戒斷后防復吸的多中心臨床研究，已在唐都醫院、中國藥物依賴研究所、上海瑞金醫院等醫院和研究機構開展。 結語

DBS療法的臨床應用已有三十余年，2000年初進入中國以來，國內DBS市場基本被美敦力、波科和圣猶達這幾家外資巨頭所獨占，直到品馳、景昱等醫療技術公司攻堅克難，研發出國產化的腦起搏器，原有的壟斷格局才被打破。

當然，DBS療法的推廣還面臨著許多障礙，如患者的知曉度和接受度低、療法開展門檻高、DBS耗材價格昂貴（動輒二十余萬人民幣）等等。對于前兩個限制性因素，企業可以通過患者教育、術者培養和培訓等方式逐漸加以改善；對于患者所面臨的巨大的經濟負擔，則是需要醫保、商業保險、企業和個人等多方協作才有希望打破的困局。 腦深部電刺激（DBS）療法的發展潛力如何，未來的市場格局又將發生怎樣的變化？讓我們拭目以待！

很赞哦!（83）