03 中藥材出口貿易機遇(請論述我國中藥飲片相關法規及政策 現狀(生產、銷售)。 請闡述我國中藥商品(中藥材、飲 片、中成藥)

過推行和實施《中藥材生產質量管理規范》（GAP）、《藥品非臨床研究質量管理規范》（GLP）、《藥品臨床試驗管理規范》（GCP）、《藥品生產質量管理規范》（GMP）和《藥品經營質量管理規范》（GSP）等，規范中藥研究、開發、生產和流通過程，不斷提高中藥行業的標準化水平，逐步建立中藥標準產業鏈，為中藥產品進入國際市場打下良好基礎。完善中藥的相關標準與規范并大力推進實施是實現我國中藥企業現代化的必由之路，也是中藥打人國際市場的通行證。

加強中藥學基礎性研究并研制開發適應國際市場需求的新劑型

中藥本身具有其自身的復雜性，而在中藥配伍理論指導下形成的方劑更是一個復雜的系統。在目前的研究水平上，尚無法闡明中藥的藥性理論、物質基礎、作用原理、配伍規律等，因而必須進一步加強中藥學的基礎性研究。通過基礎性研究使上述問題得到解決，加強中藥的科技含量，保證中藥療效的穩定性和可靠性。我國政府應大力支持中藥基礎性研究的科研課題，用科學證明中藥的有效性和安全性。

在劑型開發方面，應突破中藥就是“丸、散、膏、丹、湯”的傳統中藥制作方法和觀念，向高效、優質、安全、穩定的“三效”（高效、速效、長效）、“三小”（劑量小、毒性小、副作用小）、“三便”（貯存、攜帶、服用方便）的現代化劑型發展。既要保留藥材的質、氣、味，滿足中醫辨證論治、隨癥加減的需要，也要符合現代藥品使用的趨勢，努力向小丸、微丸、口服液、膠囊、軟膠囊等方向改進，嘗試中藥緩控釋制劑的研究，并注意改善外觀包裝，使之更易被國際市場接受。

提高中藥國際市場營銷水平

中藥企業拓展國際市場，開展國際市場營銷的方式主要有直接投資、對外合作和出口藥品等3大類。中藥進入國際市場，面臨的不僅是消費群體和競爭市場的變化，中藥被納入的監督管理體系也發生了變化。無論中藥是以藥品身份還是以食品身份進入國際市場，均要做到符合進口國的相關法律法規。因此，企業要重視研究各個國家關于中草藥產品、食品及保健品等的法律、法規，結合自己產品條件和特點，找準目標市場，明確市場定位，分種類、分檔次，采取恰當的方式進入國際市場。

又由于國際市場與國內市場存在較大的社會文化差異，各國對中草藥的需求不盡相同，企業必須重視對國際目標市場的調研，真正了解國際市場的需求。根據不同的市場需求開發適宜的中藥品種及包裝，然后再選擇有效的經銷渠道和促銷方式打入國際市場。在中藥走向國際市場的進程中，尤其應充分發揮中藥在慢性疾病、疑難病及一些西醫、西藥不能治療或療效不理想的難治性疾病的治療和保健方面具有的獨特優勢。

此外，為盡快進入國外市場，那些已經走出去的中藥企業可以考慮收購或者并購中國以外國家或地區的現有藥品批發企業或藥廠，利用他們已經建立的市場銷售渠道和營銷經驗把傳統中藥打入國際主流傳統藥品市場。

增強中藥企業國際競爭力

目前，我國中藥企業規模較小，缺乏和世界上大的跨國醫藥公司競爭的實力。針對我國中藥企業目前的狀況，可以通過兼并、收購、聯合等方式組建一些可參與國際競爭的大型中藥企業集團，發展規模經濟；引導中小型企業走專業化分工或集約化生產的道路，從而增強我國中藥企業的競爭力。考慮到開發國際市場的高風險性，企業間聯合可以有效地降低和分擔風險，充分利用各自的生產、營銷網絡等優勢，共同開拓國際市場。

另外，在天然植物藥方興未艾的國際大背景下，推動國際天然植物藥市場迅速成長對我國與歐美日等國有著共同的利益，因此可以采取中外聯盟合作的方式。我國中藥出口有得天獨厚的優勢，但在參與國際競爭方面又存在明顯的不足，在相互競爭的同時，優勢互補、聯盟合作對中外雙方均有現實的意義。中外聯盟合作戰略是我國中藥出口企業在當前環境下迅速壯大實力，盡快走向國際市場的現實途徑，也是經濟全球化趨勢下的必然選擇。

加強中藥知識產權保護

請論述我國中藥飲片相關法規及政策 現狀(生產、銷售)。 請闡述我國中藥商品(中藥材、飲 片、中成藥

中藥材是指在漢族傳統醫術指導下應用的原生藥材。

一般傳統中藥材講究地道藥材，是指在一特定自然條件、生態環境的地域內所產的藥材，因生產較為集中，栽培技術、采收 加工也都有一定的講究，以致較同種藥材在其他地區所產者品質佳、療效好。

中藥行業由于迎合了國際上綠色消費的熱潮，而且在產業化和規模化上找到了正確的方向，實現了超過其他行業的發展速度和效益水平，但也存在著知識產權流失嚴重，國際市場份額下降，科技研發力量薄弱，相關國家政策法規不完善等問題，不斷變化的產業環境促成了中藥行業挑戰與機遇并存局面。

我國已經是世界第一大原料藥生產和出口國、世界第二大OTC藥物市場，即將成為全球第三大醫藥市場。在中藥現代化戰略的推動下，我國大中藥產業逐漸形成。中藥農業、工業、商業、保健品、食品、日用品、獸藥、美容、中藥制藥設備等構成新興戰略產業，已成為我國快速增長的產業之一。

一、中藥材的發展現狀

大中藥產業是以中藥工業為主體、中藥農業為基礎、中藥商業為樞紐、中藥知識經濟產業為動力的新型產業。除了藥品，還包括中藥保健品、食品、飲料、化妝品、日用品、食品添加劑，中藥農藥、中藥獸藥、中藥飼料添加劑等等。

從2011年開始，中藥材市場供需就開始進入下行區間，90%的品種都有不同程度的降價，有的品種下滑幅度甚至超過了80%，可見中藥材行情總是在起起伏伏中不停的搖擺，但行業總體形勢良好。

2013年對于中藥材行業來說是機遇與挑戰一年。2013年醫藥產業實現利潤2197億元，同比增長17.6%(1833億元，同比增長20.4%)，繼續維持較高水平。中藥飲片、中成藥增速較快，分別為30.9%(2012年27.5%)和21.4%(2012年16.9%);化學藥品原藥14.1%、醫療器械13.2%、生物生化藥品13.2%增速稍低。2013年醫藥產業銷售收入利潤率約10.1%(2012年10.2%)。

相關報告：智研買粉絲發布的《2016-2022年中國中藥材市場深度調查及投資前景預測報告》顯示：2015年全國中藥材銷售總額為596.78億元，較去年減少0.66%。2011-2015年全國中藥材銷售總額復合增長率（CAGR）為17.06%。

2011-2015年全國中藥材銷售總額（萬元）

2015年全國中藥材銷售額排名前10的省區是：重慶、安徽、廣東、北京、上海、浙江、湖南、河南、四川、江蘇。排名前10省區銷售額占全國銷售總額的比例分別為：10.12%、9.86%、9.81%、9.34%、9.33%、9.16%、7.81%、6.63%、5.20%、3.72%。

2015年全國中藥材銷售額排名前10的省區

二、發展大中藥產業的理念和策略

1、樹立發展大中藥產業的理念

鞏固中藥工業商業，積極發展中藥相關產業，提升中藥產業的發展規模和水平，建設以企業為主體、以科技為依托、以農業為基礎、以市場為導向的現代大中藥產業體系。要優化大中藥產業發展環境，制定和完善大中藥產業發展相關法規和規劃。設立大中藥產業專項資金，繼續加大對中藥產業投資和科技研發的支持力度。要通過重組、兼并、融資等市場化手段，建立大中藥企業。

2、市場與信息是中藥材種植業關鍵

以農業為基礎的中藥材產業化，就是以千家萬戶的自主生產為基礎，依靠龍頭企業及多種中介組織的帶動，把千家萬戶的藥農與千變萬化的市場結合起來。要采取農、工、貿一體化，產、供、銷一條龍等形式，將中藥材產前、產中、產后各環節聯結起來，實行一體化經營，引導中藥材生產由供給型向效益型轉變。

中藥材的生產經營活動一旦脫離了市場信息，中藥材種植極易產生盲目性，造成產量大起大落，價賤傷農，影響生產和市場供應。因此，認真研究和分析市場需求變化和價格動態，指導中藥材的生產和種植。

3、提高科技創新能力

要建立以企業為主體，高等院校和科研機構為技術依托的產學研聯盟，建立在市場機制下的合作模式和運行機制，促進科研成果轉化，綜合開發中藥優勢特色資源與產品，培育壯大國內外市場，促進中藥產品結構調整，推進中藥現代化、產業化進程。

加強中藥基礎研究和創新能力建設要從資金和政策兩方面去做。包括：加強國家創新研究基地的建設；加強以企業為核心的自主創新能力建設；加強知識產權的保護實施力度；加強科技成果轉化能力建設；扶植科技型中小企業；構建中醫藥標準化研究中心、中藥化學對照品中心、中醫藥臨床療效評價中心、中醫藥信息網絡中心。支持開展行業共性技術研究的國家中藥工程中心建設；加快中醫藥國家重點實驗室建設等。

4、建立中藥質量標準體系

沒有標準是走不遠也走不長的。目前我國還未能建立適合中藥特點的質量控制標準體系，這不利于中藥產業本身的發展，也阻礙了中藥走出國門。要逐步建立完善國家質量標準，將指標成分含量測定、浸出物測定、雜質檢查、水分測定、重金屬測定、農藥殘留量檢測、微生物限量檢測等有選擇地列入藥材質量標準或相應的飲片和制劑質量標準，保證中藥產品質量的穩定。還要健全GAP認證的配套標準，增強認證客觀性和可操作性；淘汰未通過GMP認證的中藥飲片企業，繼續采用GMP“飛檢”等方式監督中成藥生產企業；對藥品銷售企業執行GSP情況進行監管，杜絕假冒偽劣中藥的流通。

5、增強中藥產業的市場營銷能力

營銷是企業與市場聯系的橋梁，一個企業的營銷能力是企業生產技術、服務技術和管理技術水平的綜合體現，增強中藥企業的營銷能力是中藥產業發展的重要動力。沒有營銷的企業巨人最終是破產的矮子，賣不出去的商品就是廢品。

6、加強中藥人才的培養

中藥從業人員是中藥生產的主體，其素質高低決定著行業興衰。要把“人才強藥”作為中藥現代化和各個企業的戰略核心，努力培養高素質的中藥研發與生產人才，增強企業的自主創新能力。目前除研發人員外，中藥企業最缺的是管理人才和市場策劃營銷人才，也就是缺乏既懂中醫藥又懂企業管理經營的復合型人才。

7、注重資源保護

我國擁有豐富的中藥材資源，具有發展壯大中藥產業的天然優勢。中國中醫科學院中藥研究所統計，按來源分類，中藥資源可分為藥用植物、藥用動物和藥用礦物3種，分別有11146種、1581種和8O種；按使用情況可分為中藥材、民族藥和民間藥3種，分別有1200多種、4000多種和7000多種。面對如此豐富的資源，國家正在開展中藥資源普查，建立中藥動植物培育園區，加強珍稀瀕危品種的替代品研究。全體中藥行業要樹立保護、利用、開發中藥資源的觀念。

8、重視中藥知識產權的保護工作

中藥知識產權的保護，是中藥產業化的一個戰略問題，保護研制者、生產者、經營者和使用者的利益，對于維護中藥產業健康、有序、持續、快速發展能夠起到積極的促進作用。中藥知識產權包括商標權、專利權、商業秘密等內容。注重商標保護和專利保護，對于中藥產業的發展顯得更為重要。

9、加強國際合作，走向世界醫藥市場

10、觀念要更新

天津天士力(34.960, 0.05, 0.14%)集團是個中藥企業，他們根據市場需求從藥業向健康業轉型，2012年產值二百億元，其中“一袋藥”丹參滴丸等中藥一百億元，他們新投資開發的西藏礦泉水“一瓶水”、貴州茅臺(288.500, 0.82, 0.29%)鎮“一杯酒”、云南普洱的“一碗茶”合計產值一百億元。他們正在大舉

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