03 關于國際貿易單一窗口建設的框架意見(如何查詢藥企的新藥審批進度？)

理模式，建立市場主體信用信息公示系統，推進金融體制機制創新，盡快形成與國際投資貿易通行規則相銜接的基本制度框架。(省商務廳，省編辦，省發展改革委、工商局、法制辦、金融辦等負責)

海南封關是什么意思？

海南島2025年實行全島封關指的是只封貨物不封人。

經濟發展自成一體，以后大陸的貨物進海南叫進口，海南的貨物出海南運往大陸叫出口，外國的商品進海南不需要繳納關稅；這就意味著海南的本地居民可以較低的價格購買免稅商品，但原則上不可以帶離海南島，否則需要繳納關稅。

封關的主旨是實行一線開放，二線管控的貿易監管模式。一線開放指的是放開國外進島的管控，外國進入中國海南將更加的方便快捷，享受零關稅的優惠政策；這就意味著國外的商品將會以較低的價格進入海南島，如此一來，這些商品進入島內后也將會以較低的價格出售，那么島內的居民將會享受到這樣的利好。

如何查詢藥企的新藥審批進度？

11月20日，國家藥監局發布《關于貫徹落實國務院“證照分離”改革要求做好藥品監管相關審批工作的通知》，要求各地藥品監管部門要以簡政放權、放管結合、優化服務為指導思想，進一步優化行業準入環境，強化事中事后監管，做好藥品監管相關審批工作。

一、簡化流程，優化審批服務

通知明確，要深化管理，優化流程，細化要求：

一是優化窗口辦理程序。要結合行政區域實際，整合藥品行政審批業務辦理窗口，力爭實行集中統一受理，并在門戶網站、受理場所公示相關流程和時限要求。

二是壓縮審批時限。各級藥品監管部門在保證審批質量的前提下，進一步簡化審批步驟；及時公開審批進度，方便申請人查詢。各省藥品監管部門要將開辦藥品生產、經營企業等審批事項的行政審批時限壓縮三分之一。

借助“證照分離”改革和“優化營商環境”的政策契機，按照黨中央國務院有關藥品審評審批制度改革的部署和《中華人民共和國行政許可法》的要求，加快新藥上市許可。進一步將新藥上市許可的法定行政審批時限壓縮三分之一。

三是推進在線審批服務。各省級藥品監管部門要在藥品再注冊和互聯網藥品信息服務審批中進一步推廣網上業務辦理，公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度，除涉及藥品質量安全必須進行現場檢查的外，不再另行開展藥品再注冊、互聯網藥品信息服務等審批事項現場檢查。

四是試行告知承諾。對醫療機構放射性藥品使用許可（一、二類）等審批事項試行告知承諾，申請人承諾符合審批條件并提交材料，符合要求的，當場發放許可；對試行告知承諾的事項，有關改革舉措應在法律框架內實施。

二、放管結合，強化事中事后監管

同時要求，各地要依法依規、合理設置審批條件和標準，按照國務院《關于在市場體系建設中建立公平競爭審查制度的意見》（國發〔2016〕34號）有關要求，對審批標準進行公平性審查。

對于涉及藥品質量安全的審批事項務必嚴格把關，注意防止出現簡化流程、提升服務后降低審批標準現象。要結合機構改革事權劃分，明確“誰審批誰監管”原則，創新過程監管、動態監管等舉措，加強對藥品生產、經營和使用環節全過程的監督檢查。

要進一步強化風險和隱患的排查，突出對重點企業和重點品種的現場檢查、產品抽檢，多措并舉提升監管成效。要做到放開準入和嚴格監管相結合，督促從業者持續合法合規，守住藥品質量安全的底線。

三、部門協作，提升監管成效

通知還要求，各地要加強部門協作，實現證照信息在線獲取、信息共享。各地要建立信用管理制度，發揮社會引導和輿論監督作用，將弄虛作假、違背承諾或嚴重違法違規的申請人，納入信用“黑名單”，予以聯合懲戒。

各口岸藥監局和口岸藥檢所在配合海關總署推進國際貿易“單一窗口”建設過程中，要認真落實海關總署、國家藥品監督管理局2018年第148號公告要求和 “證照分離”改革要求，充分利用當地資源，在藥品和中藥材進口備案過程中通過在線獲取核驗有關證明文件等措施優化工作程序。

同時做好審批程序、受理條件、辦理標準、辦理進度等信息公開，并推進部門間信息共享應用，加強事中事后監管。

四、上海率先試點醫療器械MAH制度

今年10月，國務院印發《關于在全國推開“證照分離”改革的通知》，宣布從2018年11月10日起，在全國范圍內對第一批106項涉企行政審批事項，分別按照直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優化準入服務等四種方式，實施“證照分離”改革。

此前（11月9日），國家藥監局綜合司就已下發了關于貫徹落實國務院“證照分離”改革要求做好醫療器械上市后監管審批相關工作的通知。這是為貫徹落實國務院文件，推動部分醫療器械生產經營企業行政審批事項改革的舉措。

去年，上海市食品藥品監督管理局發布方案，在中國(上海)自由貿易試驗區內先行先試“醫療器械注冊人制度”。這項試點一改醫療器械產品注冊和生產許可“捆綁”模式，符合條件的申請人可以單獨申請醫療器械注冊證，然后委托給有資質和生產能力的企業生產。

試分析經濟國際化,一體化發展是必然,還是偶然?為什么?應如何適應這一變化?

必然!國際化在促進產業升級、企業做大做強、產權問題及管理問題的解決、降低經營風險、掌握世界商道通則等方面都有重大的意義!

國際化是新世紀中國企業的必然選擇

國內的傳統制造業，在技術上已經較為成熟，而且具有較大的成本和價格優勢，加入WTO后，國內的企業將在國際市場獲得公正的待遇，出口競爭力無疑會大大增強。但“入世”對國內企業的某些細分市場產生一定的沖擊，大量外資企業也可以通過更具竟爭力的方式進入國內市場，專家估計，國內市場在五年內將迅速國際化，本土優勢將會大幅度削弱，但就目前看，這種影響還不至于改變國內市場的整體格局。因此，國內的企業，不管民企還是私企，都要好好珍惜當前本土市場對國內企業還具有一些優勢，要依托國內市場，努力開拓國外市場，有條件的企業，要率先制定國際化戰略，條件還不成熟的，則應努力通過各種中外合作方式，漸進式熟悉國際商道通則。從宏觀上看，國內企業進軍國際市場，將給家電行業帶來公正有序的競爭環境。現在國內各行業競爭手段低級、單一，企業效益和積累能力低下，基本上處于一種無序競爭狀態，國內企業若能溶入全球經濟體制中，將迫使它們集中精力開展技術創新和管理創新，切實提高自身核心競爭力，促進產業升級，使企業投入、運行和增值更加科學化、合理化和高效化。可見了，中國企業在WTO框架下，進軍國際市場是發展壯大的唯一出路。

如何看待中國自己的經驗？

首先還是要祝賀我們《中外管理》走過了15年的歷程，不論是雜志本身，還是連年共舉辦了15屆的官產學懇談會，在研究總結交流管理經驗上，在國內都具有一定的影響。今天，我有這么一個機會與大家一起探討在經濟全球化大潮中，中國企業發展的道路，這是很有意義的。中國企業的管理離不開中國的國情，也離不開行業的特色，更離不開企業原有的文化和各方面的工作基礎。所以，一味照搬外國的東西是不大可能搞好中國企業的。中國的企業一方面需要認真學習和吸收國外的經驗，另一方面應該很好地總結自己的實踐經驗，將經驗上升為理論，指導我們自己的管理實踐。我在多個場合中講過：中國的教授們應該深入到企業中去，認真總結中國企業的經驗，并將它上升為理論。我認為這項工作大有可為，必有所得。

有人說中國企業的管理乏善可陳，我對此并不贊同。中國經濟發展如此之快，中國企業是做了很大貢獻的，現在的問題是沒有能夠對中國企業的實踐經驗認真進行案例研究，把它上升到理論來指導我們的實踐。這項工作現在已受到一些企業重視，也有一些企業家自己在做，但是總體來說我們做得還很不夠。從國外看來，一些新的企業管理理論，也都是從大量的實踐中提煉出來的，例如：公司再造、業務流程再造、學習型組織等，就是美國教授調查了大量的企業，通過思考提煉然后寫出書來的。另外，人們通常講的核心能力，也是美國的教授對比了日本和美國的企業之后提出來的。具體說是通過美國GE和日本NEC的比較，才提出來的理論。所以，我認為中國企業要想真正做好、做強、做大，必須要認真學習國外的經驗，同時更要珍惜我們自己在實踐中總結出來的經驗教訓。

如何正確看待經濟全球化？

關于經濟全球化問題，現在各方面都發表了不少的意見，在《世界是平的》這本書里面，弗里德曼也采訪了很多人，記錄了很多人的觀點和聲音。他把經濟全球化分為三個階段，用網絡語言描述為1.0、2.0、3.0。全球化1.0是從哥倫布時期開始，一直到上個世紀初，推動全球化的力量是國家。全球化2.0就是到上世紀末為止，主要推動力量是企業。21世紀則進入全球化3.0時代，主要的推動力可能是個人。此外，他還舉了很多的例子，特別是中國和印度的例子。

我個人認為：弗里德曼是經濟全球化的熱心鼓吹者，但是他是站在美國的角度看問題，所以他看到的是亞洲新興國家對美國某種程度的“威脅”，也看到新興國家和發達國家之間的差距是在縮小。但他只看到了問題的一個方面，沒有看到問題的另一方面，就是現在的世界還是很不平等的。我去年在財富論壇上就講過這個問題，占世界人口15%的高收入國家，占據了全世界GDP的80%，我們希望能夠建設一個更加公平與和諧的世界。

如何理解經濟全球化的本質？

如何認識經濟全球化，各有各的看法，我在《中國境外投資的戰略和管理》一書中提出了我個人的看法：我認為，21世紀經濟全球化有如下四個特點：

一是以金融為核心；

二是以知識為基礎；

三是以信息技術為先導；

四是以跨國公司為載體。

當然，這是我的一家之言，希望與大家交流和探討。

經濟全球化以金融為核心

第一點，就是經濟全球化在21世紀是以金融為核心的。我們已經看到金融一體化和世界經濟全球化正在互動中發展，其發展趨勢是一致的。

世界金融一體化的特色可以歸納成五個方面。

一是貨幣的虛擬化程度增加。貨幣自脫離了金本位制和金匯兌本位制以后，就在一定程度上被虛擬化了。金本位是1820年從英國開始，并逐漸在各國實行的，就是將貨幣和黃金掛鉤。第一次世界大戰以后，金本位制已難以為繼，到了第二次世界大戰結束后，就變成了金匯兌本位制，也就是美元與黃金掛鉤，其他國家儲備美元就相當于儲備黃金。美國當時承諾35美元兌換一盎司黃金，這樣就確定了美元的世界霸主地位。1971年石油危機以后，美國無法保證這個承諾，于是尼克松宣布美元和黃金脫鉤。在這以后，貨幣就成為以政府信用為支撐的“法幣”，而且只能用它的購買力作為衡量標準。因此，各國之間匯率的確立在一定程度上就成為一種政策工具，成為國家之間進行經濟博弈的工具。

二是各國貨幣之間的匯率會因其購買力的變化而產生較大波動。但匯率的變動只影響貨幣的國際購買力，對其國內購買力影響并不大。

三是資本跨國流動的規模迅速增大，流動速度越來越快。進入21世紀后，盡管有9·11事件的沖擊，世界資本流動依舊以每年20%左右的速度在增長，2004年增速達到27%。

四是金融工具（虛擬資本）交易的規模急劇擴張，虛擬經濟不斷膨脹。前幾天我在金融衍生品大會上講過，根據國際清算銀行2005年的數據，近年來世界金融衍生品發展很快，到2005年年底在外流通的名義金額總量（Notionalamountoutstanding）達到了343萬億美元，是同期GDP的七倍多。

五是世界金融市場的集成程度不斷提高，達到了“牽一發而動全身”的地步

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