03 受控貿易下的委托加工(國際分工對中國的影響)

，如汽車、摩托車、手表、照相機、光學儀器、鋼鐵、造船、履帶式雪上汽車、自行車、鋼琴、拉鏈、收音機、電視機、音響設備、計算器和復印機等等，尤其是日本的電子、家用電器和汽車產品席卷全球市場，好不風光。

>>>>>>> 上述“世界工廠”的出現同時還伴隨著一批主導企業和品牌的誕生及發展，由于這些企業在世界制造業領域的壟斷性優勢，被譽為“世界工廠”的特定國家或區位因此具有主導世界范圍眾多制造領域的創新產品、生產潮流和生產標準的領袖地位，例如，在日本作為“世界工廠”的年代，汽車業的豐田、日產和本田；家用電器業的松下、東芝、三菱和日立；鐘表業的精工舍、西鐵城和東方表等等廠商和品牌在世界市場上都是耳熟能詳的。

>>>>>>> 對比而言，毫無疑問，當今中國的制造業離真正意義上的世界工廠的目標仍非常遙遠。盡管中國已有100多種制造產品的產量成為世界第一，但中國企業及其品牌在國際市場上的信譽度和影響力微乎其微。1985-2000年的15年間，中國吸收的外商直接投資額從20億美元增至410億美元，同期，中國出口額從260億美元增長為2490億美元。1991年，中國所有產業的出口中外國子公司所占份額為17％，制造業中占16％。2001年，所有產業出口的50％和制造業出口的44％來自于外國子公司。

>>>>>>> 客觀估計中國在地區乃至全球分工中的參與度及作用力需要躍出國際貿易這個單—的判斷指標。表1顯示1985-2000年間，中國出口產品的結構發生了巨大的變化，高、中技術產品方面的競爭力提高的速度尤其可觀。1985年，初級產品和資源密集型制成品的出口占中國出口總量的49％，2000年，這一比例下降到12％；非資源密集型制成品的出口比例則上升到87％，其中，高技術產品的出口比例從1985年的3％提高到22％，包括通訊設備、自動化數據處理設備和計算機零部件在內的10種主要產品已在當今世界貿易中占相當地位。

>>>>>>> 然而我們不得不注意：1989年，外國子公司出口只占中國全部出口的9％，而2001年，這一比重已提升至48％；在高技術密集產業，外國子公司所占比重從1996年的59％升至2000年的81％，其中外國子公司在電子集成設備出口值中的比重增長了5倍，已達91％，僅英特爾的出口額就達4億美元。2000年，外資企業在自動控制數據處理設備業的出口份額也高達85％，領先的IBM出口額為15億美元，尾隨其后的西格特和愛普生也各自在10億美元上下。2000年，以摩托羅拉、諾基亞、愛立信和西門子等為首的外國子公司占據了中國移動通訊業出口的96％，2001年，摩托羅拉的出口額比2000年的11．2億美元又有所提高，達到17．3億美元。而中國國內企業大多集中在低技術部門，尤其是玩具、旅行箱包和紡織纖維等方面。于是，以表1所判斷的中國分工地位便不再可靠。

如何在食品加工企業的整合ISO9001和ISO22000體系

一、識別企業的運行過程，確定完整的工作模塊的方法

模塊的意思是：圍繞產品質量和安全管理，要做的相關工作。反映在今后的管理手冊中，是章節的方式。如果把工作框架都裝在腦子里了，那么管理體系的大局就心中有數了。工作模塊的識別并不是非要以ISO9001/ISO22000等標準的條款和要素的順序為主線進行，而應該以企業的運作過程各環節和工作分類為主線進行。如果標準要求的工作在企業沒有得到識別和執行的時候，需要在適當的模塊中增加這些工作，或另外開辟工作模塊。

先來解剖企業的一般性運作環節。把工廠的運行可分為基礎層面、日常運行和改進層面的工作，當然有些工作是不能完全嚴格以層面來區分的，只要識別到了就可以。以一個企業從建立到運行，一直到產品出廠和后續工作所經歷的自然過程為主線，看一下過程內容：

二、工廠建立和運行前的準備工作

主要是“人機料法環”，即資源和方法的準備工作，包括：基礎設施和設備的建造和采購；組織機構的形成和部門工作分配；人力資源準備；設備計量準備；生產控制系統設計（設計產品），包括加工工藝、HACCP/SSOP計劃和對應的設備等；建立產品追溯機制。在執行生產前，采購有關各類原輔料和包裝材料等。考慮到生產加工過程中可能會發生一些緊急的事件，在基礎工作中增加了對應急狀況和識別和相應對策的預先布置，這是ISO22000和HACCP工作獨特的內容。

與產品實現直接有關的工作

接受訂單；資源確認和生產實施（產品實現策劃結果的實施）；產品形成；產品檢測；不合格控制；產品交付；反饋和投訴處理，甚至產品召回等等。這是工廠生產活動的主線。在這個過程中，企業需要實施各種過程控制，尤其是加工過程中的產品質量、加工環境、SSOP和CCP監視，加上適當時機的半成品和成品檢測以及各項驗證等。當這些活動發現不合格工作或不合格產品時，就需要不合格處理程序或采取糾正或糾正措施。

工作體系的保持和改進的相關工作

工作運行中總會出現各種各樣的狀況，要么就是硬件不行、要么就是操作不到位、要么就是產品質量不理想，甚至是不合格、索賠退貨，這是無法回避的問題。因此設立不合格處理、投訴處理和產品召回的原則和應對措施是必須的。但這個不是嚴格意義上的體系改進，而是事件處理。如果事后對不正常事件的原因進行分析，作為工作改進的依據，以避免同樣不合格再次發生時，就上升到了改進層面。

同時，所進行的各項工作都會因為要求的提高、情況的改變原因而主動或被動地改進，管理體系的基礎工作和日常運行方式都是如此，無論是ISO標準和法律法規都講到了體系的保持和改進。怎么去改進。把改進分成日常改進和階段性定期改進二部分，日常改進主要是通過組織內部和外部的信息溝通和后續處理，識別時機對基礎工作和運行進行改進，也可以通過專門的糾正和預防措施，加大改進的力度；對監視過程中發現的偏離事件和現象的原因進行分析，采取措施以消除之，也是改進行動之一；對不合格產品、顧客投訴或索賠后的原因分析和糾正措施當然也是。這些改進是多方面的。

階段性改進體現的方面。內部審核肯定是一種手段，是通過執行狀況和工作效果的定期檢查（或者說是HACCP驗證活動的一部分），發現企業內部有可能存在的問題，繼而進行改進的經典方法，按照中國人的理解，就是“定期的工作檢查”。管理評審當然也是，它是管理層基于業績、資源和顧客反映狀況的現實，對整個工作體系進行定期的效用評價，繼而對企業政策、資源、基礎工作和運行進行改進的手段，按照中國人的理解是“階段性的工作總結”。為了使管理層做出正確的評價并制訂出改進措施，各部門當然應該提供產品質量狀況、資源運行狀況、顧客反映、供應方情況等報告，改進的依據。

這里要提到HACCP體系驗證的工作，很多CIQ注冊的工廠都要進行年度的HACCP驗證，是一項不可缺少的工作。HACCP驗證是評價HACCP計劃充分性和實施符合性的方法，FDA所要求的驗證主要涉及的是CCP點驗證（包括記錄審核、設備校準、產品檢測或其他可行的方法），其目的是證實CCP點的監視和糾偏是否按預先所給定的要求進行，監視工作是否處于受控狀態；另外一個層次的HACCP驗證是審核（FDA稱之Reassessment of adequacy of HACCP plan，主要是關注顧客抱怨、預備信息變化和官方要求改變等信息，適時重新進行危害分析，必要時改進HACCP計劃，這種審核工作至少每年進行一次）。在任何層面的驗證中發現偏離當然要采取糾正或措施，這與ISO9001和ISO22000的思維是一致的。因此可以用CCP點驗證、內部審核和日常的內部外部溝通，結合發現問題后的糾正措施（包括HACCP計劃的改進）來實現所謂的驗證工作。這些工作其實都已經被包括在各個工作模塊中了。

FDA的HACCP法規主要強調的驗證工作和ISO22000關系見下圖：

通過以上圖示，可以得出結論：FDA經典的驗證內容和方法和ISO22000所要求的HACCP體系驗證是沒有本質的區別；同時，HACCP體系驗證不是一項單獨進行的工作，而是蘊含在體系的日常運行和階段性審核中的。但ISO22000要求把這些驗證活動的結果分析寫成書面報告，作為管理評審的輸入和改進的依據。

三、推薦的管理體系模塊組成和其中內容情況 

制訂企業政策和目標：食品安全和質量方針（政策）、工作目標和進行宣貫的要求，意識的引導和溝通。對企業管理者的要求，最重要的結果是質量安全意識和顧客意識的形成和提高。管理者需要對資源提供、體系運行和改進等適宜向有關方做出承諾。

組織機構和分工：建立組織機構，分配框架性工作任務，指定管理者代表和工作權限，建立食品安全小組和賦予職責。這項工作最重要的是建立各部門分工框架，這也是企業高層應該做到的事情，合理的分工和正確完整的職權分配方式可以減少企業的內耗，有利于各負其責、分工協作；同樣，在選擇管理者代表時，應該考慮到他的能力、威信和權力，如果選擇一個無足輕重的人物擔任管理者代表，那工作落實和協調溝通、體系改進都會發生困難。對管理者代表的支持力度可以衡量最高層對管理體系的重視程度，管理承諾也可以從這里見端倪；食品安全小組的建立是HACCP體系獨特的要求，其初衷是組成一支有全面技術能力的團隊，以保證體系策劃、實施和HACCP計劃的驗證和改進，這些人員也許是非專職的，但必須具備相應的知識和能力。對食品安全小組成員的任命需要有書面的文件，從方便和便于修改的角度來講，這種書面文件應該是獨立的，而不是寫在HACCP計劃書上。

基礎設施和工作環境管理：識別基礎設施和工作環境的要求，建立維護保養和監視的程序（操作性前提計劃中的預防性維護措施）。對食品生產企業來說，GMP就是最適用的基礎設施和工作環境硬件要求，這是行業的特點和法規所要求的。因此，滿足GMP要求的基礎設施肯定也滿足ISO要求了；工作環境管理內容。一樣的道理，衛生管理就是最好的工作環境管理，SSOP程序就是食品加工廠最好的環境管制程序。當然，辦公區域的環境管制措施和實驗室的排放和廢棄控制也是環境管理的一部分，如果在適當的文件中落實了這些控制措施，那么環境管理也就符合要求了。對于有環保要求的企業，SSOP可能是不夠了，還應該有排放等監視和控制措施。

員工管理：這是人力資源管理工作。根據標準和法律法規的要求，對人力資源的管理主要包括人員健康和技能、意識的控制。ISO9001和ISO22000將的是意識和培訓，難道食品生產企業把健康管理加進去就不合適嗎。顯然不是，這是一種基于本行業特點的應用擴展。經常看到ISO9001認證的企業同時存在培訓程序和培訓計劃（其他前提計劃中）這是一種重復和浪費，而且還可能相互拆臺，需要整合。另外必須注意，人員的健康管理也是SSOP計劃的一部分，至于這塊工作到底怎么劃分法，并不重要。傾向于：招收前的健康審核和檔案管理列入人力資源管理的范圍，這樣人事部門針對人力資源的管理比較集中，而招收后人員的日常健康管理由SSOP計劃去控制，在車間入口處建立健康檢查制度，阻止不符合的人員進入就可以實現這方面的管理。

設備校準管理：這是很好理解的一個工作模塊，需要對各種測量和監視設備進行必要的校準，以確保這些設備的顯示值和控制參數是正確的。這些設備當然也包括CCP監視和實驗室的檢測儀器設備。這里

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