05 國際貿易流程圖中英對照(外資企業新產品導入流程)

登記手續。

第三十八條需要向境外推薦注冊的，直屬檢驗檢疫局應當將通過初審的出境生產企業名單上報國家質檢總局。國家質檢總局組織評估，統一向輸入國家或者地區主管部門推薦并辦理有關手續。

第三十九條出境中藥材的貨主或者其代理人應當向中藥材生產企業所在地檢驗檢疫部門報檢，報檢時，需如實申報產品的預期用途，并提交以下材料：

(一)合同、發票、裝箱單;

(二)生產企業出具的出廠合格證明;

(三)產品符合進境國家或者地區動植物檢疫要求的書面聲明原件。

第四十條檢驗檢疫部門應當按照本辦法第二十八條規定對出境中藥材實施檢疫監管。

出境中藥材經檢疫合格或者經除害處理合格的，檢驗檢疫部門應當按照規定出具有關檢疫證單，準予出境。

檢疫不合格又無有效方法作除害處理的，不準出境。

第四十一條檢驗檢疫部門可以根據國家質檢總局相關要求，結合所轄地區中藥材出境情況、輸入國家或者地區要求、生產企業管理能力和水平、生產企業的誠信度，以及風險監測等因素，在風險分析的基礎上，對轄區出境中藥材和生產企業實施分類管理。

第四章監督管理

第四十二條檢驗檢疫部門對進出境中藥材的生產、加工、存放過程實施檢疫監督。

第四十三條國家質檢總局對進出境中藥材實施動植物疫病疫情監測。

檢驗檢疫部門在監測中發現問題時，應當及時按規定處置和報告。

第四十四條進境中藥材的貨主或者其代理人和出境中藥材生產企業應當建立疫情信息報告制度和應急處置方案。發現疫情信息應當及時向檢驗檢疫部門報告并積極配合檢驗檢疫部門進行疫情處置。

第四十五條國家質檢總局根據獲得的風險信息，在風險分析的基礎上，發布風險預警信息通報，并決定對相關產品采取以下控制措施：

(一)有條件地限制進境或者出境，包括嚴密監控、加嚴檢疫等;

(二)禁止進境或者出境，就地銷毀或者作退運處理;

(三)撤銷生產企業注冊登記資格;

(四)啟動有關應急處置預案。

檢驗檢疫部門負責組織實施風險預警及控制措施。

第四十六條國家質檢總局可以參照國際通行做法，對不確定的風險直接發布風險預警通告，并采取本辦法第四十五條規定的控制措施。同時及時收集和補充有關信息和資料，進行風險分析。

第四十七條進出境中藥材疫情風險已消除或者降低到可接受的程度時，國家質檢總局應當及時解除風險預警通報或者風險預警通告以及控制措施。

第四十八條檢驗檢疫部門對中藥材進出境檢疫中發現的疫情，特別是重大疫情，應當按照進出境重大動植物疫情應急處置預案進行處置。

第四十九條檢驗檢疫部門應當將進出境中藥材的貨主或者其代理人以及境內外生產企業納入誠信管理。

第五章法律責任

第五十條進出境中藥材貨主或者其代理人，有下列違法行為之一的，檢驗檢疫部門應當按照《中華人民共和國動植物檢疫法》第四十條，《中華人民共和國動植物檢疫法實施條例》第五十九條之規定，予以處罰：

(一)未報檢或者未依法辦理檢疫審批手續或者未按檢疫審批的規定執行的;

(二)報檢的中藥材與實際不符的。

第五十一條有下列違法行為之一的，檢驗檢疫部門應當按照《中華人民共和國動植物檢疫法實施條例》第六十條之規定，予以處罰：

(一)未經檢驗檢疫部門許可擅自將進境中藥材卸離運輸工具或者運遞的;

(二)擅自開拆、損毀動植物檢疫封識或者標志的。

第五十二條有下列違法行為之一的，依法追究刑事責任;尚不構成犯罪或者犯罪情節顯著輕微依法不需要判處刑罰的，檢驗檢疫部門應當按照《中華人民共和國動植物檢疫法實施條例》第六十二條之規定，予以處罰：

(一)引起重大動植物疫情的;

(二)偽造、變造檢驗檢疫單證、印章、標志、封識的。

第五十三條檢驗檢疫部門工作人員在對進出境中藥材實施檢疫和監督管理工作中濫用職權，故意刁難當事人的，徇私舞弊，偽造檢驗檢疫結果的，或者玩忽職守，延誤檢驗檢疫出證的，依法給予行政處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六章附則

第五十四條進出境中藥材涉及野生或者瀕危保護動物、植物的，應當符合我國或者相關國家或者地區有關法律法規要求。

第五十五條以國際快遞、郵寄和旅客攜帶方式進出境中藥材的，應當符合相關規定。

第五十六條過境中藥材的檢疫按照《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例辦理。

第五十七條本辦法由國家質檢總局負責解釋。

第五十八條本辦法自12月1日起施行。

(修訂)

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