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科普｜進口藥品條件要求及詳細流程，如何清關？

生病去藥店買藥，是再正常不過的事情，但有些罕見病，無法通過常規途徑獲取的特效藥，就需要從國外購買藥物。眾所周知，通過正規途徑從國外進口藥物，需要清關等一些列手續，那么清關需要提供什么資料，流程又是如何呢?下面讓我們一起來看看。

清關要求和通關口岸

      首先，先來看看進口藥物的清關要求，我國進口藥品管制規定由《中華人民共和國藥品管理法》確定，其中三十九條規定藥品進口，必須經國務院藥品監督管理部門組織審查，經審查確認符合質量標準且安全有效的，方可批準進口，并發給進口藥品注冊證書。

      第四十條規定，藥品必須從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業向口岸所在地監督管理部門登記備案，海關憑藥品監督管理部門出具的《進口藥品通關單》放行。口岸所在地藥品監督管理部門應通知藥品檢驗機構按照國務院藥品監督管理部門的規定對進口藥品進行抽查檢驗。目前允許藥品進口的口岸城市有19個，分別為北京市、天津市、上海市、大連市、青島市、成都市、武漢市、重慶市、廈門市、南京市、杭州市、寧波市、福州市、廣州市、深圳市、珠海市、海口市、西安市、南寧市。對于生物制品以及首次在在中國國內銷售的藥品和國務院規定的其他藥品指定進口口岸有3個:分別為北京、上海和廣州。

      除了以上口岸，為了解決邊貿藥材進口需求，還有20個邊境口岸作為中藥材通關口岸，由對應的邊境口岸藥品檢驗所負責檢驗，這20個口岸分別是黑龍江省黑河、東寧，吉林省集安、長白、圖們、三合，內蒙古自治區二連浩特、滿洲里，廣西憑祥、東興、龍邦，云南省瑞麗、天保、景洪、河口，新疆阿拉山口、霍爾果斯、吐爾尕特、紅其拉甫，西藏自治區樟木。

      值得注意的是，最近海南擬出臺一項新的措施，按規定進口藥企業從海南自由貿易港允許藥品進口的口岸進口藥品，向口岸所在地藥品監督管理部門備案，無須辦理進口藥品通關單，海關辦理通關手機時無須核驗進口藥品通關單。但該項規定目前還在向社會征求意見階段，到真正實施應該還需要很長一段時間。

      除了常規藥物，放射性藥品進口必須符合我國的藥品標準或其他藥用要求，并依照《藥品管理法》的規定取得進口藥品注冊證書。進口麻醉藥品和國家規定范圍內的精神藥品，必須持有國務院藥品監督管理部門發給的《進口準許證》《出口準許證》。

藥品進口和清關申請流程

      首先，進口商需要有一定的企業資質要求，包括:一、進出口經營權;二、中藥材或重要飲品的營業執照經營范圍;三、《進口藥品注冊證》、《生產許可證》或《經營許可證》;四、海關無紙化簽約、海關企業年報申報、電子委托協議簽約(進口辦理);五、需要辦理批件

      其次，需要提交的報關資料有:

      1、進口藥材申請表;

      2、申請人生產許可證或者經營許可證復印件，申請人為中成藥上市許可持有人的，應當提供相關批準證明文件復印件;

      3、出口商主體登記證明文件復印件;

      4、購貨合同及其文書復印件;

      5、藥材產地生態、資源儲量、野生或者種植養殖情況、采收及產地初加工等信息;

      6、藥材及來源;

      7、由境內具有動、植物基原鑒定資質的機構出縣的載有鑒定依據、鑒定結論、樣品圖片、鑒定人、鑒定機構及其公章等信息的藥材基原鑒定證明原件。

      最后，具體流程如下:

      1、進口藥品在經過簽署合同、付匯并提貨后，進行出口報關，通過空運或海運方式送至國內口岸進行進口藥品清關，清關后再運輸配送至目的地。在貨物到達港口之前就需要準備好所有的進口報關資料，否則會產生很多額外費用，并且時效較慢。

      2、省藥品監督管理局會依法對申請進行審查，目前已取消對申報材料中證明文件的原件核對，改為網絡審查。申請人提交的證明類申報材料應當為原件或加蓋企業公章的復印件電子材料，其他申報材料應為加蓋企業公章電子材料。

      3、省藥品監督管理局通過網上審批系統向申請人發出補正材料、受理、不予受理等電子通知書。在系統提示審批結束后，申請人可按照審批結果公告要求，通過郵件寄送或到省政務服務中心窗口領取辦理結果。

      相信很多人看到這里，已經暈頭轉向了，藥品進口清關手續復雜，需要提供的資料也很多，普通人很難準備齊全，那么有沒有簡便一點的方法呢?有人會選擇從香港清關，然后再將藥物發往目的地。香港是一個自由港，一般進口或出口貨物均毋須繳付任何進口關稅，亦無任何關稅限額或附加稅。此外，亦不設任何增值稅或一般服務稅。清關手續相較內地更加簡便，可采用電子報關形式。清關時，只需提供:艙單;扣留通知書副本;提單、空運提單或其他文件;發票、裝箱單;其他文件比如進口證、移走許可證等等。雖然流程簡化了，但是依舊需要提供很多資料，對于普通人來說，仍然不是那么方便。

      相比之下香港濟民藥業一站式服務就方便多了，省去了資質不夠、文件缺失、流程不熟等各種麻煩。濟民(香港)醫藥有限公司的前身為南方醫藥對外貿易有限公司香港采購中心。公司業務主要集中在藥品進出口，一次性進口，臨床研究對照藥品進口等。濟民(香港)醫藥有限公司擁有香港衛生署批準的牌照，可進口所有種類醫藥產品，包括比較藥物(買粉絲parator drugs)、專科醫藥(specialty medicines)、罕用藥物(orphan drugs)、臨床試驗醫藥供應、市面缺乏的腫瘤醫藥、沒有注冊或沒有登記的醫藥、病人要求的特殊醫藥(需要醫生書面許可證明)、急癥醫療需要、救急醫藥等。公司具有處理藥物的拍照，可以存放及批發藥物，同時也可為私人診所、醫院、政府機構乃至藥房進行采購，還可為病人所需要的藥物向政府申請進口。如果急需藥物又無法走進口清關途徑的人，不妨去香港濟民藥業尋求幫助，省心省時。

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