01 中藥進出口貿易公司資質(藥品批發企業經營中藥材、中藥飲片驗收工作人員的資質要求是)

中藥材貿易公司需要什么資質

中藥材貿易公司需要資質如下：

1、兩名執業藥師，其中一名本科以上；

2、注冊資金不少于50萬元；

3、法人必須為大專以上學歷；

4、有驗收員、養護員、保管員各一人，并持GSP上崗證；

5、業務人員需持購銷員證；

6、倉庫500平方米，其中冷庫不小于3平方米，陰涼庫不少于110平方米；

7、必要的養護室儀器，包括成藥和中藥養護儀器。

經營中藥材生意相關許可：

1、省級中醫藥管理部門核發藥品（中藥材）經營企業合格證、藥品監督管理部門（原為衛生行政部門）核發發藥品經營企業許可證；

2、甘草、麻黃草、麝香、杜仲、厚樸等中草藥由國家指定經營；

辦好前置許可證后就可以到經營地工商局企業注冊部門辦理營業執照。

綜上所述，如果只是單純的賣中藥材，是不需要什么資質的，因為中藥材目前屬于農產品。如果是賣中藥飲片及中成藥，就需要辦理GSP認證。如果是自建電商平臺的，自營模式的，只需要做網站備案，散裝農副產品的，不需要辦證，最多辦理一個食品經營許可證，如果是預包裝的肯定食品經營許可證是要的，另外如果涉及到藥食同源的，估計可能再辦一個藥品經營許可證，互聯網上銷售的，辦一個互聯網藥品信息服務資格證書。

【法律依據】：

《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條

從事藥品批發活動，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，取得藥品經營許可證。從事藥品零售活動，應當經所在地縣級以上地方人民政府藥品監督管理部門批準，取得藥品經營許可證。無藥品經營許可證的，不得經營藥品。

藥品經營許可證應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發證。

藥品監督管理部門實施藥品經營許可，除依據本法第五十二條規定的條件外，還應當遵循方便群眾購藥的原則。

中藥材出口需要什么資格和手續

中藥材進出口由國家食品藥品監督管理總局主管。藥品的進出口必須得到食品藥品監督管理總局申請下發的“XXX藥品進出口準許證”才能到海關進行報關活動。

鑒于是中藥材的出口，還需要由中國醫藥保健品進出口總公司統一協調管理，由醫藥保健品進出口總公司統一對外成交的五種中藥材和由國家管理需要保護資源的麝香、甘草及制品、杜仲、厚樸四種中藥材，由經貿部簽發許可證；其余二十六種，由經貿部駐口岸特派員辦事處簽發許可證。

另外中藥材的進口國，各個國家對于藥品的進出口管理都是很嚴格的。對于藥品的檢驗更是苛刻，所以在價格方面都是由中國醫藥保健品進出口總公司負責。至于退稅要看你是什么藥或者什么價格，但退稅稅率已經上調到15%

海關的規定就是，出口像藥品這樣的限制類貨物，你的單證、審批手續一定要齊全，單證貨相符，手續合法，通關問題不大。

附上可出口藥品表：

實行出口許可證的中藥材品種

人參 鹿茸 蜂王漿 當歸 （包括粉） 田七 （又名三七）

麝香 甘草及制品 杜仲 厚樸 黃芪 黨參 黃連 半夏

茯苓 菊花 枸杞 山藥 川芎 生地 貝母 銀花 白芍

白術 麥冬 天麻 大黃 蟲草 丹皮 桔梗 元胡 牛夕

芋肉 連翹 羅漢果 牛黃

中藥飲片加工企業需要什么資質？有沒有相關法律條款？

1、一般來說，中藥飲片加工企業需要藥品生產許可證和GMP認證，以及營業執照、稅務登記證等，并不是每一個飲片都需要藥品批準文號，大部分不需要。一般需要以下五種中藥證件：營業執照，生產許可證，組織機構代碼證，GMP證書，稅務登記證。

2、 主管部門是當地食品藥品監督管理局，需要通過GMP認證，國家藥監局2005年發文要求2008年1月1日之前已有企業必須通過GMP認證。新建企業也必須通過GMP認證才能生產、銷售。

拓展資料：

中藥飲片是中國中藥產業的三大支柱之一，是中醫臨床辨證施治必需的傳統武器，也是中成藥的重要原料，其獨特的炮制理論和方法，無不體現著古老中醫的精深智慧。隨其炮制理論的不斷完善和成熟，目前它已成為中醫臨床防病、治病的重要手段。

1、逐年增長

2006年1-12月，中國中藥飲片加工行業實現累計工業總產值21，660，358，000元，比上年同期增長了31.62%；實現累計產品銷售收入19，022，033，000元，比上年同期增長了29.44%；實現累計利潤總額1，036，648，000元，比上年同期增長了24.58%。

2、出口受限

中藥飲片技術標準模糊，質量參差不齊是制約中藥飲片出口的重要因素。通過對目前中藥材炮制高新技術的產業化推廣，提升中藥飲片的產品國際競爭力，突破國際貿易壁壘，才能擴大中藥在國際市場中的份額。

3、大受重視

中藥作為天然植物藥的代表，應該有良好的行業成長性。中醫藥在全球的地位也在發生著悄悄地但卻是深刻的變化，從民間的認同發展到官方的認可，全球已進入對傳統藥和植物藥立法管理的時代。澳大利亞、歐盟、加拿大等西方發達國家對中醫藥或傳統醫藥實行立法管理，英國已啟動中醫藥捆綁立法程序。在國內，業外資本也對中藥飲片表示出極大的熱情，看好中藥飲片行業的未來發展。

賣中草藥要辦什么許可證

做藥材生意,需要的證件是《藥品經營許可證》,到所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門辦理。如果在藥材市場以外需要辦理營業執照、稅務登記證、衛生許可證.藥品經營許可證，并到當地藥品監督管理局審批方可營業。

中草藥經營許可證辦理流程：

1、到所在地工商所領取登記表格，辦理核名初審;

2、到分局登記大廳審批核名;

3、根據規定辦理前置審批 ;

4、攜帶有關文件、證件，到所在地工商所注冊登記。

根據法律規定，依法應先經下級行政機關審查后報上級行政機關決定的行政許可，下級行政機關應在期限內將初步審查意見和全部申請材料直接報送上級行政機關。上級行政機關不得要求申請人重復提供申請材料。

法律依據：

1.《中華人民共和國藥品管理法》 第五十一條 從事藥品批發活動，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，取得藥品經營許可證。從事藥品零售活動，應當經所在地縣級以上地方人民政府藥品監督管理部門批準，取得藥品經營許可證。無藥品經營許可證的，不得經營藥品。藥品經營許可證應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發證。藥品監督管理部門實施藥品經營許可，除依據本法第五十二條規定的條件外，還應當遵循方便群眾購藥的原則。

2. 《藥品管理法》第十四條規定，開辦藥品批發企業，應符合省、自治區、直轄市藥品批發企業合理布局的要求，并符合以下設置標準：

（一）具有保證所經營藥品質量的規章制度；

（二）企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定的情形；

（三）具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業藥師；

（四）具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；

（五）具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息；符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求，并具有可以實現接受當地食品藥品監督管理部門監管的條件；

（六）具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

科普｜進口藥品條件要求及詳細流程，如何清關？

生病去藥店買藥，是再正常不過的事情，但有些罕見病，無法通過常規途徑獲取的特效藥，就需要從國外購買藥物。眾所周知，通過正規途徑從國外進口藥物，需要清關等一些列手續，那么清關需要提供什么資料，流程又是如何呢?下面讓我們一起來看看。

清關要求和通關口岸

      首先，先來看看進口藥物的清關要求，我國進口藥品管制規定由《中華人民共和國藥品管理法》確定，其中三十九條規定藥品進口，必須經國務院藥品監督管理部門組織審查，經審查確認符合質量標準且安全有效的，方可批準進口，并發給進口藥品注冊證書。

      第四十條規定，藥品必須從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業向口岸所在地監督管理部門登記備案，海關憑藥品監督管理部門出具的《進口藥品通關單》放行。口岸所在地藥品監督管理部門應通知藥品檢驗機構按照國務院藥品監督管理部門的規定對進口藥品進行抽查檢驗。目前允許藥品進口的口岸城市有19個，分別為北京市、天津市、上海市、大連市、青島市、成都市、武漢市、重慶市、廈門市、南京市、杭州市、寧波市、福州市、廣州市、深圳市、珠海市、海口市、西安市、南寧市。對于生物制品以及首次在在中國國內銷售的藥品和國務院規定的其他藥品指定進口口岸有3個:分別為北京、上海和廣州。

      除了以上口岸，為了解決邊貿藥材進口需求，還有20個邊境口岸作為中藥材通關口岸，由對應的邊境口岸藥品檢驗所負責檢驗，這20個口岸分別是黑龍江省黑河、東寧，吉林省集安、長白、圖們、三合，內蒙古自治區二連浩特、滿洲里，廣西憑祥、東興、龍邦，云南省瑞麗、天保、景洪、河口，新疆阿拉山口、霍爾果斯、吐爾尕特、紅其拉甫，西藏自治區樟木。

      值得注意的是，最近海南擬出臺一項新的措施，按規定進口藥企業從海南自由貿易港允許藥品進口的口岸進口藥品，向口岸所在地藥品監督管理部門備案，無須辦理進口藥品通關單，海關辦理通關手機時無須核驗進口藥品通關單。但該項規定目前還在向社會征求意見階段，到真正實施應該還需要很長一段時間。

      除了常規藥物，放射性藥品進口必須符合我國的藥品標準或其他藥用要求，并依照《藥品管理法》的規定取得進口藥品注冊證書。進口麻醉藥品和國家規定范圍內的精神藥品，必須持有國務院藥品監督管理部門發給的《進口準許證》《出口準許證》。

藥品進口和清關申請流程

      首先，進口商需要有一定的企業資質要求，包括:一、進出口經營權;二、中藥材或重要飲品的營業執照經營范圍;三、《進口藥品注冊證》、《生產許可證》或《經營許可證》;四、海關無紙化簽約、海關企業年報申報、電子委托協議簽約(進口辦理);五、需要辦理批件

      其次，需要提交的報關資料有:

      1、進口藥材申請表;

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