01 保定中誠匯達醫藥貿易有限公司藥品經營許可證(如何辦理藥品經營許可證？)

藥店如何申請《藥品經營許可證》？

一、開大藥房需要符合以下條件：

1、具有保證所經營藥品質量的規章制度；  

2、具有依法經過資格認定的藥學技術人員；  

3、企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定情形的；  

4、具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域；  

5、具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。

二、開大藥房需要持有藥品經營質量管理規范認證證書、藥品經營許可證和企業法人營業執照。

根據《個體工商戶條例》：

第二條  有經營能力的公民，依照本條例規定經工商行政管理部門登記，從事工商業經營的，為個體工商戶。  

第八條  申請登記為個體工商戶，應當向經營場所所在地登記機關申請注冊登記。申請人應當提交登記申請書、身份證明和經營場所證明。  

根據《中華人民共和國藥品管理法》：  

第十四條    開辦藥品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》；開辦藥品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》，憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品經營許可證》的，不得經營藥品。

根據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》：

第二條GSP認證是藥品監督管理部門依法對藥品經營企業藥品經營質量管理進行監督檢查的一種手段，是對藥品經營企業實施《藥品經營質量管理規范》情況的檢查、評價并決定是否發給認證證書的監督管理過程。

擴展資料

《無證無照經營查處辦法》中規定：

第七條經營者未依法取得許可且未依法取得營業執照從事經營活動的，依照本辦法第五條的規定予以查處。

第八條工商行政管理部門以及法律、法規、國務院決定規定的部門和省、自治區、直轄市人民政府確定的部門（以下統稱查處部門）應當依法履行職責，密切協同配合，利用信息網絡平臺加強信息共享；發現不屬于本部門查處職責的無證無照經營，應當及時通報有關部門。

第九條任何單位或者個人有權向查處部門舉報無證無照經營。

第十條查處部門依法查處無證無照經營，應當堅持查處與引導相結合、處罰與教育相結合的原則，對具備辦理證照的法定條件、經營者有繼續經營意愿的，應當督促、引導其依法辦理相應證照。

醫藥經營許可證需要哪些條件

1、人員及資質，開藥店要求有3人以上的人員組成，其中要有1人是藥師或者是中藥師以上職稱的藥學技術人員，都要獲得藥店從業人員上崗證；

2、經營場所，若是符合要求藥監局就會發送同意籌建的批文；

3、經營牌照，開藥店需要有的經營牌照包括藥品經營許可證、營業執照、稅務登記證以及食品衛生許可證等；

4、資金儲備；

5、手續有擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書等。

開辦藥品零售企業，應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，需要符合哪些規定？

（一）具有保證所經營藥品質量的規章制度；

（二）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；

經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗。

經營乙類非處方藥的藥品零售企業，以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的，應當按照國家法律規定。配備業務人員，有條件的應當配備執業藥師。企業營業時間，以上人員應當在崗。

（三）具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域；

（四）具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。

綜上所述，經營許可證的辦理要有經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業藥師；具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。

法律依據：《中華人民共和國公司法》第二十三條設立有限責任公司，應當具備下列條件：

（一）股東符合法定人數；

（二）有符合公司章程規定的全體股東認繳的出資額；

（三）股東共同制定公司章程；

（四）有公司名稱，建立符合有限責任公司要求的組織機構；

（五）有公司住所。

藥品經營許可證申請流程

法律主觀：

根據我國《藥品 經營許可證 管理辦法》規定，開辦藥品批發企業按照以下程序辦理《藥品經營許可證》： (一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料： 1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷; 2.執業藥師執業證書原件、復印件; 3.擬經營藥品的范圍; 4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。 (二)食品藥品監督管理部門對申辦人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理： 1.申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關食品藥品監督管理部門申請。 2.申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申辦人當場更正。 3.申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。 4.申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。 (三)食品藥品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內，依據本辦法第四條規定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政 訴訟 的權利。 (四)申辦人完成籌建后，向受理申請的食品藥品監督管理部門提出驗收申請，并提交以下材料： 1.藥品經營許可證申請表; 2.企業 營業執照 ; 3.擬辦企業組織機構情況; 4.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明; 5.依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書; 6.擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。 (五)受理申請的食品藥品監督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內，依據開辦藥品批發企業驗收實施標準組織驗收，作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的，發給《藥品經營許可證》;不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。 開辦藥品零售企業按照以下程序辦理《藥品經營許可證》： (一)申辦人向擬辦企業所在地設區的市級食品藥品監督管理部門或省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門直接設置的縣級食品藥品監督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料： 1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書; 2.擬經營藥品的范圍; 3.擬設營業場所、倉儲設施、設備情況。 (二)食品藥品監督管理部門對申辦人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理： 1.申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關食品藥品監督管理部門申請。 2.申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申辦人當場更正。 3.申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。 4.申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。 (三)食品藥品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內，依據本辦法第五條規定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。 (四)申辦人完成籌建后，向受理申請的食品藥品監督管理部門提出驗收申請，并提交以下材料： 1.藥品經營許可證申請表; 2.企業營業執照; 3.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明; 4.依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書; 5.擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。 (五)受理申請的食品藥品監督管理部門在收到驗收申請之日起15個工作日內，依據開辦藥品零售企業驗收實施標準組織驗收，作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。 《藥品經營許可證管理辦法》第八條 《藥品經營許可證管理辦法》第九條

如何辦理藥品經營許可證？

開藥店要的手續是：

1、持相關證件材料到當地藥品監督管理部門申請辦理藥品經營許可證；

2、選定經營場所后到當地工商部門辦理營業執照；

3、辦理健康證、衛生許可證；

4、辦理稅務登記。

一、私人開藥店需要的材料：

1、藥品經營許可證申請表；

2、工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件；

3、營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；

4、依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書；

5、擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。

二、開辦藥品零售企業按照辦理《藥品經營許可證》

具有依法經過資格認定的藥學技術人員有那些？

至少要有一個駐店藥師、一個營業員（要高中以上或與藥學相關畢業的或經過藥監部門考核獲得上崗證的人員）。

2、具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；營業場地不少于40平方米，倉庫不少于20平方米。

3、要申辦《〈藥品經營許可證》，＜＜醫療器械經營許可證＞＞，然后還要去辦營業執照，稅務登記證，衛生許可證，健康證。

4、具有保證所經營藥品質量的規章制度。

總結,開藥店需要的手續:1、工商核名及辦理營業執照。2、向所轄藥品監督管理部門提出籌建申請,辦理《藥品經營許可證》。3、進行Ⅰ類、Ⅱ類器械備案,辦理《醫療器械經營許可證》

法律依據：《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條

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