01 外貿公司出口三類醫療器械需要哪些報關材料(注冊醫療器械外貿公司步驟是什么呢？是否需要醫療器械經營許可證認證以貿易公司名義怎么辦理呢？)

出口醫療器械備案醫療出口備案

請教下：做二類醫療產品進出口資質需要哪些條件？

1、進出口經營權

進出口經營權指的是進出口企業開展進出口業務的資格。申請進出口經營權的企業只有在得到市商務局、市/分區海關、檢驗檢疫局、外匯管理局、電子口岸等相關部門的批準，并拿到上述部門審批各類證書后，才表示企業擁有了自營進出口的權利。只有擁有進出口權的企業，才可依法自主地從事進出口業務。它也是外貿企業所必備的一個條件，不管企業是否出口醫療器械，只要業務范圍有涉及進出口就需要辦理這個資質。

2、相應的經營或生產資質

經營企業出口的，如果經營的是二類醫療器械，則需要辦理二類醫療器械經營備案，三類辦理醫療器械經營許可證；而生產企業出口的，則需要根據醫療器械種類辦理相應的醫療器械注冊證和生產許可等，這些也是辦理醫療器械產品出口銷售證明的必要條件。

3、醫療器械產品出口銷售證明

醫療器械產品出口銷售證明由食品藥品監督管理部門審批，其主要針對的就是醫療器械出口貿易企業，辦理大致需要資料有：醫療器械產品出口銷售證明登記表；企業營業執照的復印件；醫療器械生產許可證或備案憑證的復印件；醫療器械產品注冊證或備案憑證的復印件，以及所提交材料真實性及中英文內容一致的自我保證聲明等。

企業出口醫療器械，除了需要辦理以上幾個資質之外，還應當建立并保存出口產品檔案，以保證產品出口過程可追溯。具體的檔案內容包括已辦理的醫療器械產品出口銷售證明和醫療器械出口備案表、購貨合同、質量要求、檢驗報告、合格證明、包裝、標簽式樣、報關單等。

進出口備案登記流程是什么？

深圳公司的進出口權辦理流程:

1.營業執照經營范圍的變更:公司經營范圍上如果沒有“進出口”或“貨物及技術進出口”字樣，就得先變更經營范圍。如果公司在注冊時已經有進出口的字樣，則此步驟省略。

2.外經貿備案，領取《對外貿易備案登記表》3.海關備案，辦理進出口貨物收發貨人備案，領取回執4.電子口岸，領取法人卡等5.檢驗檢疫局備案，領取回執6.外匯管理局備案，貨物貿易外匯管理網上業務開通，領取回執辦理進出口權需要準備的資料:營業執照原件，法人身份證原件，開戶許可證復印件，公章，法人私章等。

檢驗檢疫局備案流程？

1、商檢機構受理報驗。首先由報驗人填寫“出口檢驗申請書”，這一過程即是備案。商檢備案需提供的資料有：營業執照正本，復印件，蓋公章；組織機構代碼正本，銀行開戶行，賬號，聯系人，聯系方式。之后提供有關的單證和資料，如外貿合同、信用證、廠檢結果單正本等；商檢機構在審查上述單證符合要求后，受理該批商品的報驗；如發現有不合要求者，可要求申請人補充或修改有關條款。

2、抽樣。由商檢機構派員主持進行，根據不同的貨物形態，采取隨機取樣方式抽取樣品。報驗人應提供存貨地點情況，并配合商檢人員做好抽樣工作。

3、檢驗。檢驗部門可以使用從感宮到化學分析、儀器分析等各種技術手段，對出口商品進行檢驗，檢驗的形式有商檢自驗、共同檢驗、駐廠檢驗和產地檢驗。

4、簽發證書。商檢機構對檢驗合格的商品簽發檢驗證書，或在“出口貨物報關單”上加蓋放行章。

出口企業備案證明哪里查詢？

企業可以登錄“中國海關企業進出口信用信息公示平臺”，在平臺查詢框輸入本企業名稱或統一社會信用代碼，點擊“搜索”。如果出現本企業信息，則備案已通過，如果暫未出現，則備案未完成或者公示數據存在延遲推送；企業可聯系備案地海關買粉絲。

注冊醫療器械外貿公司步驟是什么呢？是否需要醫療器械經營許可證?CE,FDA認證以貿易公司名義怎么辦理呢？

首先要先申請醫療器械經營許可證

1.去當地藥監窗口提交申請材料

2.準備場地 30平以上辦公室 15平以上倉庫 如果涉及到試劑等品種還需要100平米冷庫

3.布置倉庫 分成紅黃綠三色四區 綠色合格區，紅色不合格區，黃色待檢區跟退貨區

準備貨架跟地墊

4.準備材料 申請品種的注冊證，改品種生產企業的證件 以及該企業就該產品對你們的授權

5.等待藥監局上門檢查

6.還有外貿是外貿程序，醫療器械經營許可是藥監程序，走兩道的

外貿出口醫療器械公司國家補貼需要什么資料

一般來說需要提供醫療器械產品出口銷售證明、相應的經營或者生產資質以及進出口經營權證明。

醫療器械產品銷售證明是由食品藥品監督管理部門審批的，針對的就是醫療器械出口貿易企業，辦理這類證件所需要的材料大概有：企業營業執照復印件、醫療器械產品出口銷售證明登記表、醫療器械產品注冊證的復印件、醫療器械生產許可證的復印件和材料真實性的承諾書。

若是一個企業發展經營的是二類醫療器械，則需要辦理二類醫療器械公司經營備案，三類醫療器械的辦理醫療器械進行經營許可證，而對于提高生產技術企業出口的，則需要根據我國醫療器械種類辦理相應的醫療器械注冊證和生產許可證。

進出口經營權是指進出口企業開展進出口業務的資格，申請進出口經營權的企業只有在得到市商務局、檢驗檢疫局、電子口岸、市區海關等相關部門的批準，在拿到上述部門審批各類證書之后，企業才是真正的擁有了自營進出口的權利，就可以從事進出口業務。

醫療器械產品外貿出口的流程有哪些？ 給個大概的過程，涉及到內容和部門，謝謝！

簡單說很簡單，復雜說，可以長篇大論。

外貿出口一般情況下大體是：

開始找客戶，或者根據客戶的詢盤進行回盤，溝通，確定下單，發送PI或者合同，客戶付定金，安排生產，跟單，安排訂艙，發貨，報關，開船之后拿到提單復印件，安排客戶付尾款，收到尾款之后寄送全套海運提單文件。醫療產品不是很熟悉，不過特別產品會有出口要求，商檢或者認證，根據時間長短，發貨前安排好。如果要退稅，交易完成后，跟外匯管理局交涉，根據出口收匯核銷專用聯進行退稅操作。 大體程序是這樣，不過具體操作，各種各樣的問題都可能出現，希望可以幫到你。

注冊醫療器械外貿公司步驟是什么呢？是否需要醫療器械經營許可證?認證以貿易公司名義怎么辦理呢？

如果只是把醫療器械產品銷售到國外去，是不需要辦理國內的經營許可證的，經營許可證是針對在國內銷售醫療器械產品

要把產品出口到國外去，的確產品要辦理FDA和CE認證

您要做自己貿易公司的形式也是可以的，具體辦理比較復雜，您可以買粉絲我們公司

上海久順

醫療器械進出口公司有哪些

上海維力醫療用品進出口公司，上海諾比爾醫療器械有限公司。

1、上海維力醫療用品進出口有限公司成立于2004年，是廣州維力醫療器械股份有限公司全屬子公司，是全球醫用導管主要供應商之一，專業致力于麻醉、泌尿、呼吸、血液透析等。

2、上海諾比爾醫療器械有限公司位于中國-上海、公司成立于2019年，是一家專業性的私營外貿企業，主要經營各類醫療器械及耗材的綜合性機構。

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