01 海外代購的藥品是否是假藥(肺癌患者孟加拉買標靶藥物救命 但逾8成是假藥)

海外代購藥是違法的嗎？

如果通過正常繳納關稅來代購，完全合法。如果代購過程中違反法律規定、逃避了海關監管、偷逃關稅，則不論采取何種方式，都屬于違法行為。

根據藥品管理法中的相關規定：

第七十四條生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第七十五條從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。

“不知進口藥為假藥”是否構成犯罪？

就實體藥店而言，我國藥品管理法中明確規定，開辦藥品生產企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》，憑證到工商行政管理部門辦理登記注冊，否則不得經營藥品。

同樣，對于網店而言，銷售國內藥品也需要實體藥店的許可手續，并經過網絡平臺的注冊。如出國代購海外藥品，則須取得國家藥品監督管理部門核發的《進口藥品注冊證》，并經該部門授權的口岸藥品檢驗所檢驗合格，憑藥品監督管理部門出具的《進口藥品通關單》通過海關。

藥品的特殊性決定了行為人對銷售藥品必須盡到注意義務，而一般海外代購藥品的行為，行為人主觀上是明知道代購的是藥品，且行為人代購的藥品價格一般低于市場價。因此，“不知”并不能成為代購海外藥品的理由。藥品的銷售必須經過正規的途徑，使用非正規途徑、沒有監管的藥品，必然要承受風險。

肺癌患者孟加拉買標靶藥物救命 但逾8成是假藥

在《肺癌藥物1天5000元病友吃不消 深圳「廁所牌」假藥流竄全臺》一文中，指出近日不肖份子看準肺癌病人去南亞買藥的「商機」，用劣質假藥假裝成南亞出口的學名藥，連帶著讓不少臺灣肺癌患者吃到了無藥效甚至對身體有害的藥物。

肺癌的治療有許多方式，如果癌癥還沒有轉移，要根除肺癌仍需靠手術或放射線治療。但是因為肺癌的癥狀并不明顯，常常是發現的時候，已經是疾病的晚期。如果已有全身多處轉移，如第四期的晚期肺癌通常無法開刀，只好采取化療、標靶治療或免疫療法等「全身性治療」。

自費藥物一天就要吃掉5000元 多數病人無力負擔

肺癌可以依病理表現，分為小細胞肺癌和「非小細胞肺癌」；非小細胞肺癌中，肺腺癌占6～7成（參考：《最難治的小細胞肺癌 戒菸就可以避免90%風險》）。亞洲人的肺癌細胞常可驗出所謂的「驅動基因突變」，針對不同類型的驅動基因突變，可以選用不同的標靶藥物。

通常來說，如果是肺癌EGFR陽性患者，不論是使用第一或第二代藥物后，平均9個月至1年左右就會面臨抗藥性；其中，使用第一代EGFR標靶藥物后，約60%的患者會產生T790M抗藥突變基因。如果一旦檢測出T790M基因突變，可以使用第三代原廠標靶藥物泰格莎（Tagrisso）接力治療，不過泰格莎目前需要自費，一個月的藥價高達15萬元，平均一天就要吃掉5000元的藥，而且平均服藥后1年左右可能再次失效。

孟加拉有三家學名藥廠 但市面上有8成是假藥

這么高昂的藥價，絕大部分的人都無法負擔，因此會轉往海外尋求藥價只要十分之一的學名藥。所謂學名藥，其實藥效等同于學名藥，是因為學名藥的上市超過5年后，其他藥廠按照同樣配方制成的藥。在臺灣，還沒有食藥署核準的第三代原廠標靶藥物泰格莎的學名藥。但是，在孟加拉，已經有3家第三代標靶藥物的學名藥廠商。

去年，臺灣的媒體就已經針對原廠藥AZ大藥廠Tagrisso 80mg以及3家學名藥，包括孟加拉Bea買粉絲n廠 Tagrix 80mg(俗稱黑盒)、孟加拉Incepta廠 Osicent 80mg(俗稱白盒)以及孟加拉Everest廠 Osimert 80mg(俗稱媽祖)進行比較。

比較結果發現，黑盒的藥效只有原廠藥的一半，但是由于現在有許多模仿這3家學名藥廠的假藥，市面上的黑盒甚至有8成是假藥，所以也不確定媒體拿來檢驗的黑盒藥物是否是真的藥。

代購藥在臺灣屬于違法 還容易買到假藥人財兩失

其實，臨床上就有遇到許多一線醫療人員，見過這樣的問題，一名資深護理師就在網上吐露，曾有一名阿財阿伯（化名），聽說有神藥可以救命，的那個好倉與外籍配偶爭吵著要去地下錢莊借高利貸買藥，他的太太無可奈何，只能狂打給護理師，希望護理師勸阻病人不要買藥。護理師表示，這樣的議題難上加難，無奈的她常常也不知道該怎么處理。

目前，臺灣針對民眾攜帶自用藥品入境規范，指出從國外帶回來的「自用藥」并不能在網路或其他通路販賣，否則依《藥事法》規定，最重可處10年以下有期徒刑。因此，民眾在網上代購藥物，本身就是違法行為，更何況代購管道不明，很有可能買到假藥而不自知。

近日的「假藥」風波主要在于真假學名藥，就目前的資訊來看，原廠藥并沒有涉入其中。臺灣原廠藥廠商阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）則表示，原廠藥泰格莎是經過食藥署核準藥證，沒有所謂的真假問題，只要是經由醫療院所的處方，透過合法管道取得的合法藥品，就不用擔心假藥的問題。臺灣的偽藥辨識，可以透過:fda.買粉絲/MLMS/HList.aspx網站查證。

海淘兒童藥品真的靠譜嗎？這些安全隱患家長們需注意

近年來，海淘嬰幼兒用品、藥品成為了奶爸、奶媽們最熱衷的事情之一，大家覺得外國貨總是安全的、無公害的，寶寶用了才放心。吸手指，咬指甲是奶爸、奶媽們頭疼的事情，網上有一款“寶寶shou指水”被廣為推薦，據筆者在美國FDA官網上了解，其主要成分 蔗糖醋酸鹽， 不是藥品，僅用作食品添加劑，國內也未應用。海淘藥品真的安全嗎?藥品不同于其他商品，用好了可以治病救人，用錯了不僅貽誤病情，更有可能奪人性命。使用海淘兒童藥品可能存在如下隱患：

1.說明書看不懂

海淘的嬰幼兒用品、藥品上往往只有銷售國的通用語言版，這些對很多家長來說猶如天書，這就為合理用藥造成了困難，家長們對藥品成分、適應癥、適用人群、療效等各方面都不了解，而對于肝腎功能尚不完全、解毒能力差的寶寶們，在用藥劑量上的差別也可能導致不良反應的產生。如一種海淘退燒藥Pamol，其成分為對乙酰氨基酚，如果對該成分不了解，同時服用了國產的含對乙酰氨基酚的退熱藥，可能因對乙酰氨基酚的過量使用對寶寶肝臟造成損害。媽媽們在使用其他媽媽推薦的海淘藥品時，由于不了解這些藥品的說明書，可能在孩子生病時，在不知情的情況下給孩子同時用了好幾種具有相同成分的藥，造成重復用藥，實則適得其反，加重了孩子的身體負擔。

2.存儲不當易變質

藥品或保健品對運輸和保存條件是有比較嚴格的要求的，有些需要冷藏，有些需要避光，有些要防潮、防蟲、防鼠，而且外用藥與口服藥也要分開存放。但是海淘藥品的運輸往往通過常規的海運、空運漂洋過海抵達家長手中，而這些物流系統的儲存運輸條件往往是非藥品專業配送，某些藥品需要適宜的溫度或運輸環境，而普通快遞行業卻無法保證，特別是夏天，海關人員表示貨運集裝箱能達到四五十度，這對許多藥品的藥用價值來說是毀滅性的，而送到媽媽手中的進口藥物是否還有神奇的療效，也值得商榷了。

3.出現問題維權難

藥品管理法明確規定，藥品進口，須經國務院藥品監督管理部門組織審查，經審查確認符合質量標準、安全有效的，方可批準進口，并發給進口藥品注冊證書。而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的藥品，按假藥論處。海外代購的藥物，由于往往未經相關部門的審批，在法規上應按假藥論屬，因此不受國內消費者權益法等法律保護。同時西方人與亞洲人因體質的不同，在用藥劑量、方法和療程上有著重大的區別，部分藥品若無相關臨床實驗數據驗證，服用后一旦發生不良反應，是無法在國內通過法律手段維護自己的正當權益，而親自去藥品產地控訴又太難，這也是代購藥物的隱患之一。

兒童吸吮手指多見于學齡前期和學齡期兒童，不僅影響兒童的身體 健康 ，同時也是兒童內心緊張、壓抑、憂慮、自卑感、敵對感的情緒表現。發現寶寶吸吮手指，我們可以這樣做：

總而言之，小兒處于生長發育的重要階段，且尚未發育成熟，抵抗力低，因此給孩子用藥必須謹慎，尤其海淘藥品，需詳細閱讀說明書，了解藥品的成分、適應癥、注意事項等事宜后再給藥。家長在對小兒用藥時切忌掉以輕心，以免因用藥不當給孩子帶來不可修復的傷害。

網上有很多代購靶向藥的廣告，但為什么香港特區腫瘤中心的醫生不推薦代購香港靶向藥物，是不是有風險啊？

靶向治療，是在細胞分子水平上，針對已經明確的致癌位點，來設計相應的治療藥物，藥物進入體內會特意地選擇致癌位點來相結合發生作用，使腫瘤細胞特異性死亡，而不會波及腫瘤周圍的正常組織細胞。這種藥物就是俗稱的靶向藥。國內首批過審的靶向藥約10種，香港約有23種，美國約有60種。

國內靶向藥的稀缺，使很多患者轉向香港及美國購買，也催生了靶向藥代購的行業。很多境外工作者，包括境外醫生（特別是香港）都在網上做的如火如荼。流程一般是，患者根據內地醫生處方、或者自己得到的信息，進行下單，代購者去購買后，快遞或者送到內地給患者。

這種方式可以一定程度解決治療的燃眉之急，但卻存在著合法性和療效的問題。

網上買、內地買，假是真時真也假

根據《中華人民共和國藥品管理法》規定，在國內銷售未經注冊的藥品，一律按銷售非法假藥罪論處。海外代購的靶向藥，即使是正品藥，若沒有取得有關部門的許可，同樣被視為假藥而禁止銷售。另外，國家食藥總局一再發文聲明，抗癌藥均為處方藥，根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，我國境內互聯網也禁止銷售處方藥。

根據《藥品進口管理辦法》規定，進口藥品必須取得國家食品藥品監督管理局核發的《進口藥品注冊證》（或者《醫藥產品注冊證》），或者《進口藥品批件》后，方可辦理進口備案和口岸檢驗手續。……進出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應當以自用、合理數量為限，并接受海關監管（目前實行：憑醫生處方，可一次性帶入1個月療程用藥，但必須是患者自帶）。

所以，不管網上銷售郵寄到貨，還是網上銷售內地收貨，都屬于違法行為。患者若購買了，屬于自愿參與違法行為，權益完全得不到保障。

不做檢測、不問診，靶向藥物不靶向

靶向藥物是針對已經明確的致癌位點，來設計相應的治療藥物，藥物進入體內會特意地選擇致癌位點來相結合發生作用，使腫瘤細胞特異性死亡。所以患者在確定使用某類靶向藥之前，必須要先做基因檢測，找到靶點，對癥下藥，否者花錢買不到效果，甚至還可能延誤病情，造成悲劇。而且多數腫瘤患者，并不只有一個突變，用藥單一，也影響治療效果。

香港特區腫瘤中心主任認為，患者因為片面了解，單純的境外購買某類藥物治癌，有效性可想而知。如果非要境外購買，建議在境外正規醫療機構，進行檢測+診斷后，再由醫生開藥。對癥下藥，才是治病之本！<

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